L’ANSM met en place un dispositif accéléré d’autorisation d’essais cliniques (Fast Track) – Point d’Information 19 octobre 2018 RèglementationsLire plus
Elemental Impurities in Drug Products Guidance for Industry 13 septembre 2018 RèglementationsLire plus
Article sur le partenariat ENVT / SOFAQ lors du congrès des 13, 14 et 15 juin 2018 à Toulouse 28 août 2018 Comité FormationLire plus
White paper de l’EBF : Toward decision-based acceptance criteria for Bioanalytical Method Validation: a proposal for discussion from the European Bioanalysis Forum. 28 août 2018 Comité BioanalyseLire plus
Use of Electronic Health Record Data in Clinical Investigations Guidance for Industry 13 août 2018 Comité CliniqueLire plus
FAQ sur le chapitre 4 « Rôle du titulaire et de l’exploitant » de la nouvelle version des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance 16 juillet 2018 Comité CliniqueLire plus