Contact : formation@sofaq.fr
Animateurs : Claudie DROMARD (Cefasys) et Alain Piton (ALP Quality Systems)
Le comité Formation élabore des supports dans les domaines des BPL, BPC, BPF et ISO des auditeurs et du personnel impliqué dans la conduite des études cliniques et précliniques ou du personnel impliqué dans la fabrication de médicaments.
Référentiels :
BPL, BPF et BPC France et Europe
BPL, BPF et BPC USA FDA (21CFR 210, 211, 58 et 11) et ICH
- Médicaments humains et vétérinaires
- Médicaments expérimentaux
- Dispositifs médicaux
- Cosmétique
- . Produits chimiques et agrochimiques
Thèmes abordés :
Les types de formations à fournir (initiale et continue)
Le contenu des formations
Les moyens de délivrer les formations et de son évaluation,
Les modalités de mise à disposition
En tenant compte des spécificités de chaque métier (BPL, BPF et BPC)
- e-mails, outlook
- espace membre
- conférences téléphoniques
- Agendas et compte-rendu de réunion
- 1 réunion mensuelle au minimum
- Alain Piton / ALP Quality Systems
- Claudie Dromard / Cefasys
- Bénédicte Berger / Charles River Lab
- Ingrid Ramon / OncoDesign
Pour rejoindre ce groupe ou pour toute question, envoyez un message à