LAURENT BOUILLOT // SANOFI R&D

Docteur en Pharmacie, ancien interne des Hôpitaux de Paris, Pharmacien Responsable R&D et Directeur Qualité GLP et GcLP Groupe.
Après avoir débuté en Développement Clinique et en Pharmacocinétique Clinique, a occupé un poste d’inspecteur des essais non cliniques et cliniques à l’Afssaps. Puis, a rejoint Sanofi-Aventis en 2004 pour occuper respectivement les postes d’Expert International BPL, de Responsable BPL Europe, de Directeur Qualité R&D Paris et Pharmacien Délégué du Site, pour devenir Head of Compliance, R&D Global Quality.
Président de la SoFAQ pendant 10 ans, je suis toujours animé par la volonté d’apporter à nos adhérents un service d’excellence, adapté aux exigences de nos métiers, et de contribuer au développement de notre SoFAQ en France et à l’international vers de nouvelles orientations, interactions.

Johanna Eude // CHARLES RIVER COMPAGNY

Titulaire d’un Master en sciences de toxicologie appliquée, Johanna débute sa carrière chez Citoxlab en 2006 en tant qu’auditeur qualité BPL. Après avoir évolué au sein de cette structure en passant par les postes de coordinateur qualité et responsable qualité adjointe, Johanna occupe aujourd’hui le poste de Responsable Qualité et Conformité Réglementaire chez Charles River Evreux et travaille avec les référentiels BPL, BPC, ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001.

LAURENCE ROBLET // LR Quali Conseil

A débuté sa carrière au CERB (société de sous traitance) puis chez SYNTHELABO en pharmacologie avant de rejoindre en 1990 le centre de toxicologie des laboratoires SERVIER.
Auditrice sur des activités de toxicologie, pharmacocinétique pré clinique et clinique ainsi que sur des activités de recherche. De 2006 à 2017, Chef de Département Assurance Qualité dans un environnement BPL.
En 2023, après 33 ans passés chez Servier, elle crée LR Quali Conseil, société de conseil en assurance qualité, audit, formation, amélioration des processus, écriture et/ou revue des procédures, préparation et assistance lors des inspection réglementaires en recherches précliniques, cliniques et/ou production pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques, vétérinaires et dispositifs médicaux.
Membre de la Sofaq depuis 1997, membre du bureau depuis 2005 et co-animatrice des comités BPL et retour d’inspection.

BRIGITTE DAMOUR // ICON Plc

Pharmacien de formation. 20 ans en Assurance Qualité, principalement en Bonnes Pratiques Cliniques mais aussi en Bonnes Pratiques de Fabrication. Différentes expériences au sein de groupes internationaux, en production chez Sanofi-Aventis, avant de rejoindre la recherche clinique chez Astra-Zeneca, puis l’audit clinique Europe chez Pfizer. Ensuite, a intégré les Laboratoires Bausch & Lomb pour prendre en charge l’Assurance Qualité Clinique en Europe mais aussi la qualité d’un site exploitant. En 2008, a intégré une société américaine prestataire de services, AptivSolutions, offrant des prestations en Assurance qualité comme des audits de centres investigateurs, des audits de sous-traitants, une aide au développement du système qualité. Depuis 2011, travaille au sein de la societe ICON Plc. une société prestataire de service mondiale offrant des prestations pour le développement clinique des médicaments, des dispositif médicaux et compléments alimentaires..

BÉNEDICTE BERGER // CHARLES RIVER COMPAGNY

Titulaire d’un DEA d’Ingénierie médicale et biologique, Bénédicte débute sa carrière chez Indicia Biotechnologie en tant que chargée de projet en développement d’immuno-essais. Elle a ensuite été Responsable Qualité selon les référentiels ISO 9001 et ISO 13485. Puis elle a rejoint une CRO NAMSA, spécialisée dans l’évaluation des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Qualité BPL pendant 5 ans. Depuis 2017, Responsable Qualité BPL chez Charles River sur le site de Lyon.

INGRID RAMON // MABLINK

Titulaire d’un Master en Sciences et Techniques en Assurance Qualité des produits pharmaceutiques, Ingrid débute sa carrière en 1997 en tant qu’auditeur qualité BPx. Par la suite, Responsable Qualité au sein d’industries pharmaceutiques/biotechnologiques et de société de sous-traitance en qualification d’équipements/validation des SI (environnement : BPL/ISO13485/BPF/ISO9001). Ingrid a rejoint Bertin Pharma/Oncodesign en 2016 et occupe, à ce jour, le poste de Responsable du Service Qualité d’Oncodesign Services. Elle travaille avec différents référentiels BPL, BPC, ISO9001 et AAALAC.
Elle est également membre du RQA.

CAROLINE BRUNNER // DILON TECHNOLOGIES

Titulaire d’un Master en recherche préclinique et clinique sur animaux, cumule 12 ans d’expérience dans le domaine de la qualité. Après avoir débuté en 2012 chez NAMSA en direction d’études précliniques, elle a occupé des postes de Responsable Qualité et Consultante GLP/GCLP au sein de petites et grandes structures comme Sanofi.
Elle a ensuite été Coordinatrice Qualité dans la biotech Adocia pendant 5 ans, avant de devenir Responsable Qualité dans une startup, où elle a renforcé son expertise en BPL, ISO 13485 et Qualiopi.

Depuis 2023, Caroline est Ingénieure Qualité chez  Dilon Technologies, fabricant de dispositifs médicaux.

CLAUDIE DROMARD // CEFASYS

Après 10 ans comme technicienne de laboratoire, elle obtient en 1994 un DESS en « Qualité Totale et Bioproduits », et intègre le département Qualité d’un centre de recherche préclinique comme auditeur en BPL chez Pfizer puis le département Corporate comme Auditeur BPx au sein de ce même groupe.  Après 15 ans d’activités, en 2011, elle crée son cabinet conseil, Cefasys et propose des prestations de formation, conseil et audit. Depuis 1995, en parallèle, elle participe comme intervenante professionnelle autour des thèmes de la Qualité au sein de différents Master 2 en France et au Maroc.

ALAIN PITON // ALP QUALITY SYSTEMS

Alain fait partie des membres SOFAQ depuis l’origine (1982). Il a été membre élu du bureau de 1985 à 2009, puis revient coopté en 2016. Titulaire d’un MSc en Sciences de l’éducation, Ingénieur Qualité IPF, il a exercé des fonctions de Gestion de la Qualité depuis 1982, dans une CRO, puis dans l’industrie (Pfizer, Galderma). En parallèle il a été professeur associé de l’université François Rabelais (Tours) et auditeur Qualité du COFRAC. En 2014 il crée ALP Quality Systems, cabinet de conseil, audit et formation. Dans ses fonctions de consultant il exerce la responsabilité de « Quality Officer » pour plusieurs start-up et pour une société d’archivage. Au sein de la SOFAQ il coanime le comité formation. Il est aussi membre du RQA et de la société Française de Pathologie Toxicologique.

ADELINE DINI / COORDINATRICE DE L’ASSOCIATION

Adeline administre le site et la messagerie SOFAQ et s’occupe de la communication interne et externe de l’association. Elle reste à votre disposition pour toute demande d’informations concernant la vie de l’association.
Parallèlement graphiste indépendante (print et web), basée sur Lyon.