BRIGITTE DAMOUR // Consultante BPC

Pharmacienne de formation. 20 ans en Assurance Qualité, principalement en Bonnes Pratiques Cliniques mais aussi en Bonnes Pratiques de Fabrication.

Différentes expériences au sein de groupes internationaux, en production chez Sanofi-Aventis, avant de rejoindre la recherche clinique chez Astra-Zeneca, puis l’audit clinique Europe chez Pfizer. Ensuite, a intégré les Laboratoires Bausch & Lomb pour prendre en charge l’Assurance Qualité Clinique en Europe mais aussi la qualité d’un site exploitant. En 2008, a intégré une société américaine prestataire de services, AptivSolutions, offrant des prestations en Assurance qualité comme des audits de centres investigateurs, des audits de sous-traitants, une aide au développement du système qualité. En 2011 a intégré la societé ICON Plc. une société prestataire de service mondiale offrant des prestations pour le développement clinique des médicaments, des dispositif médicaux et compléments alimentaires.

Depuis 2025 travaille en tant que consultante indépendante BPC.

VANESSA BARTHOLOMEY // ERBC

J’évolue depuis plus de vingt ans dans le domaine de la Qualité et de la Conformité, avec un parcours qui m’a permis de découvrir des environnements assez variés : industrie pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux et recherche préclinique.

Au fil de mes expériences, j’ai eu l’opportunité de travailler sur différents référentiels réglementaires et normatifs (BPF/GMP, BPL/GLP, GCP, ISO 13485, ISO 9001, ICH Q7, MDD/MDR), aussi bien dans le développement que dans la fabrication et les activités externalisées. J’ai également eu la chance de participer à de nombreuses inspections réglementaires et audits de certification, dans des contextes pharmaceutiques et dispositifs médicaux, qui m’ont beaucoup appris sur les attentes des autorités, mais aussi sur les réalités et les contraintes des industriels.

Ces expériences m’ont donné une vision assez transversale de la Qualité et surtout la conviction que les exigences réglementaires doivent pouvoir se traduire en pratiques concrètes, adaptées aux activités et aux risques. C’est cette connaissance du terrain et cette diversité d’expériences que j’aimerais apporter à la SOFAQ, pour contribuer aux échanges, partager les points de vue et participer à la représentation des intérêts de nos industries.

Sur un plan plus personnel, j’aime cuisiner, pratiquer le sport et profiter de la nature. J’apprécie les choses simples, les moments de partage et les occasions de me retrouver entourée de verdure.

LAURENCE ROBLET // LR Quali Conseil

A débuté sa carrière au CERB (société de sous traitance) puis chez SYNTHELABO en pharmacologie avant de rejoindre en 1990 le centre de toxicologie des laboratoires SERVIER.
Auditrice sur des activités de toxicologie, pharmacocinétique pré clinique et clinique ainsi que sur des activités de recherche. De 2006 à 2017, Chef de Département Assurance Qualité dans un environnement BPL.

En 2023, après 33 ans passés chez Servier, elle crée LR Quali Conseil, société de conseil en assurance qualité, audit, formation, amélioration des processus, écriture et/ou revue des procédures, préparation et assistance lors des inspection réglementaires en recherches précliniques, cliniques et/ou production pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques, vétérinaires et dispositifs médicaux.

Membre de la Sofaq depuis 1997, membre du bureau depuis 2005 et co-animatrice des comités BPL, Formation et retour d’inspection.

LAURENT BOUILLOT // SANOFI R&D

Docteur en Pharmacie, ancien interne des Hôpitaux de Paris, Pharmacien Responsable R&D et Directeur Qualité GLP et GcLP Groupe.
Après avoir débuté en Développement Clinique et en Pharmacocinétique Clinique, a occupé un poste d’inspecteur des essais non cliniques et cliniques à l’Afssaps. Puis, a rejoint Sanofi-Aventis en 2004 pour occuper respectivement les postes d’Expert International BPL, de Responsable BPL Europe, de Directeur Qualité R&D Paris et Pharmacien Délégué du Site, pour devenir Head of Compliance, R&D Global Quality.
Président de la SoFAQ pendant 10 ans, je suis toujours animé par la volonté d’apporter à nos adhérents un service d’excellence, adapté aux exigences de nos métiers, et de contribuer au développement de notre SoFAQ en France et à l’international vers de nouvelles orientations, interactions.

LUDIVINE RICHARD // IPARDIS

accompagne les industries de santé comme consultante en qualité des SI (BPL, BPF, BPC, cybersécurité GRC, validation). Après plusieurs années chez Ceva Santé Animale, elle met à profit ses 15+ ans d’expérience pour allier rigueur, communication et innovation au service d’une conformité accessible et efficace.
Auditrice certifiée ISO 27001 et intervenante à l’Université de Bordeaux depuis 2017, elle a fondé la PA38 Academy, convaincue que la conformité des SI peut être plus claire, plus humaine… et même un peu fun !
Elle anime la commission SI-GXP de la SOFAQ.

VÉRONIQUE DAGOIS // CAPE EXPERT

Consultante et formatrice en Assurance Qualité pharmaceutique, j’ai travaillé plus de 25 ans dans l’industrie pharmaceutique, notamment chez SANOFI, avant de créer en 2020 mon entreprise CAPE Expert. J’interviens aujourd’hui auprès des laboratoires en France et à l’international sur des missions d’audit, de validation des systèmes informatisés et de formation, avec une expertise particulière sur l’intégrité des données.

ANNE-FLORENCE HACHET // PALM’DATA

Anne-Florence Hachet est fondatrice et dirigeante de Palm’Data, société spécialisée dans l’archivage réglementaire BPX pour les industries des sciences de la vie.
Archiviste de formation, elle possède plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et une expertise approfondie en gestion documentaire, archivage réglementaire et conformité BPL/BPX.
Engagée dans la transmission des connaissances et le partage des bonnes pratiques, elle intervient en tant que formatrice et anime le Comité Archives de la SOFAQ.

CHARLES GUINEZ // BIOPROJET BIOTECH

A débuté sa carrière chez Ethypharm, laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans les technologies de délivrance de médicaments (Drug Delivery Systems – DDS) avant de rejoindre en 2004 Bioprojet BIOTECH, le centre de recherche Bioprojet. Responsable Assurance Qualité dans un environnement GLP et GcLP, auditeur pour des activités de toxicologie puis de pharmacocinétique/bioanalyse de la préclinique à la clinique, il est également Archiviste depuis 2020.

Membre de la SOFAQ depuis 2005, acteur des comités BPL et Archives et records management, il est aussi membre de la Research Quality Association (RQA) depuis 2016 ainsi que de la Society of Quality Assurance (SQA).

CLAUDIE DROMARD // CEFASYS

Après 10 ans comme technicienne de laboratoire, elle obtient en 1994 un DESS en « Qualité Totale et Bioproduits », et intègre le département Qualité d’un centre de recherche préclinique comme auditeur en BPL chez Pfizer puis le département Corporate comme Auditeur BPx au sein de ce même groupe.  Après 15 ans d’activités, en 2011, elle crée son cabinet conseil, Cefasys et propose des prestations de formation, conseil et audit. Depuis 1995, en parallèle, elle participe comme intervenante professionnelle autour des thèmes de la Qualité au sein de différents Master 2 en France et au Maroc.

ALAIN PITON // ALP QUALITY SYSTEMS

Alain fait partie des membres SOFAQ depuis l’origine (1982). Il a été membre élu du bureau de 1985 à 2009, puis revient coopté en 2016. Titulaire d’un MSc en Sciences de l’éducation, Ingénieur Qualité IPF, il a exercé des fonctions de Gestion de la Qualité depuis 1982, dans une CRO, puis dans l’industrie (Pfizer, Galderma). En parallèle il a été professeur associé de l’université François Rabelais (Tours) et auditeur Qualité du COFRAC. En 2014 il crée ALP Quality Systems, cabinet de conseil, audit et formation. Dans ses fonctions de consultant il exerce la responsabilité de « Quality Officer » pour plusieurs start-up et pour une société d’archivage. Au sein de la SOFAQ il coanime le comité formation. Il est aussi membre du RQA et de la société Française de Pathologie Toxicologique.

AURÉLIE RIZZA // IPL

Responsable Assurance Qualité de service de Toxicologie de l’Institut Pasteur de Lille depuis 2015, j’évolue dans le domaine de la qualité en laboratoire, avec une expertise particulière en Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) depuis 2003. J’ai, au fil des années, développé une solide expérience en management de la qualité, en audit, en analyse de risques et en amélioration continue. Ce qui me plaît particulièrement dans ce métier, c’est sa diversité, la recherche permanente de solutions concrètes et la possibilité de faire évoluer les pratiques. J’aime aussi son aspect transversal, qui permet de travailler avec des interlocuteurs aux profils variés, d’échanger, de partager les expériences et de construire ensemble une démarche qualité efficace et adaptée aux réalités du terrain.

Je suis convaincue que le partage des connaissances et les échanges entre professionnels sont essentiels pour progresser et faire vivre la qualité au quotidien. C’est pourquoi je participe activement aux travaux des comités SOFAQ depuis plusieurs années et c’est donc avec plaisir que je contribue aujourd’hui à la dynamique de l’association.

ADELINE SIKORSKI / COORDINATRICE DE L’ASSOCIATION

Adeline administre le site, la messagerie SOFAQ et s’occupe de la communication interne et externe de l’association. Elle reste à votre disposition pour toute demande d’information, joignable à l’adresse : contact@sofaq.fr
Parallèlement designer graphique indépendante (print et web), basée sur Lyon.