ATELIER DE FORMATION
Norme ISO15189 et GCLP
Organisme de formation : CQS
Formateur : Corinne CHERBONNEL
Durée : 07h00
Horaire : 11h00 à 18h30
Matériel Pédagogique remis aux participants :
- Bloc note et stylo
- Clé USB contenant la présentation (.pdf) et les principaux éléments bibliographiques
Objectif :
A l’issue de la formation les participants
- Connaissent les contraintes et exigences communes applicables aux deux parties (clinique et laboratoire)
- Connaissent le cycle d’accréditation, les différents types d’évaluations et les intervenants (COFRAC, évaluateurs qualiticiens et techniques)
- Connaissent les exigences spécifiques applicables aux laboratoires de biologie médicale afin:
- De qualifier les besoins des différentes parties
- De formaliser les exigences des diverses parties prenantes dans un contrat de prestations
- De participer à la revue de contrat et à la revue des prescriptions
Public :
Cliniciens et qualiticiens
Prérequis :
Les principes GCLP et le management de la qualité par processus
Pédagogie :
Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges, de cas pratiques et de sessions questions / réponses.
Remise d’un certificat de formation à chaque participant à la fin de l’atelier.
PROGRAMME DE LA JOURNEE
11:00 | Accueil et tour de table |
11:15 | GCLP et Norme ISO15189 : les points communs Formalisation et homogénéisation des pratiques Traçabilité des données Le consentement éclairé et l’archivage des échantillons primaires et des données brutes Contractualisation des responsabilités de chaque partie prenante |
12:30 | Pause déjeuner |
13:00 | L’accréditation : Présentation du cycle d’accréditation Les différentes évaluations Les différents évaluateurs |
14:00 | Cas pratique : comment tracer les échanges entre les deux parties, établir une convention de preuve |
15:30 | Contraintes normatives en matière de contractualisation des prestations de conseils, de revue des prescriptions et de revue de contrat |
16:45 | Cas pratique : le contrat et la revue de contrat entre un service clinique et un laboratoire de biologie médicale |
18:00 | Questions réponses et évaluation de la formation |
18:30 | Fin |
TARIFS
En session organisée par la SOFAQ
TARIF MEMBRE
450 € HT
- – Journée de formation
- – Lunch debout ( buffet)
- – Supports PDF
TARIF NON MEMBRE
550 € HT
- – Journée de formation
- – Lunch debout ( buffet)
- – Supports PDF
En entreprise
Merci de faire votre demande auprès du comité formation
ou envoyer votre demande à : formation@sofaq.fr