ATELIER FORMATION
Analyse de risque appliquée à l'optimisation des programmes d'Audit AQ en environnement BPx
Organisme de formation : Cefasys
Intervenants : Claudie Dromard (Cefasys et comité formation SOFAQ), Alain Piton (ALP Quality Systems et comité formation de la SOFAQ)
Durée : 07h00
Horaire et lieu : le 14 juin 2024 de 8h30 à 12h00 et de 12h30 à 16h00 au Novotel Lyon Confluence
Matériel Pédagogique remis aux participants :
- Lien personnel vers la data room SOFAQ pour télécharger le PDF de la formation et les références normatives et réglementaires fournies.
Objectif :
- A l’issue de la formation les participants ont la capacité de définir de mettre en place les procédures et processus d’analyse de risque et de concevoir processus et plans d’audits internes et sous-traitants fondée sur le risque.
Public :
- Personnel AQ
- Directions d’organisations GXP (DIE, PR/PRI, QPPV, promoteurs)
Prérequis :
Cette formation est conçue pour des participants disposant d’une connaissance et d’une expérience en Audit GXP
Pédagogie :
- Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges, de cas pratiques et de sessions questions / réponses.
- Remise d’un certificat de formation à chaque participant à la fin de la session
Nombre de participants :
- 12 personnes maximum, 6 personnes minimum
formations éligibles à la FPC
Accessibilité : Accessible PMR
Programme :
| 8h30 | Accueil et tour de table, exposé des objectifs et attentes des participants) |
| 8h45 | Rappel des références Réglementaires applicables et exigences et termes d’audits |
| 9h15 | Les fondements et la méthodologie du QRM (Quality Risk Management) |
| 10h15 | Coffee Break (limité à 5 minutes) |
| 10h20 | Atelier : comment mettre en place et déployer la procédure d’analyse des risques |
| 12h00 | Déjeuner inclu (rapide pour une fin de formation à 16h00) |
| 12h30 | Atelier : Comment organiser les programmes d’audits fondés sur les risques et comment conduire les audits « risk based » - Audits internes - Audits externes (fournisseurs et sous-traitants) |
| 15h00 | Le cycle QRM (Révision des analyses et impact sur les plans d’audit) |
| 15h30 | Questions / réponses, évaluation de la formation |
| 16h00 | Fin de la session de formation |
TARIFS
TARIF MEMBRE SOFAQ
800 € HT
- – Formation
- – Supports PDF en ligne
- – Attestation de formation
- – Déjeuner inclu
TARIF PUBLIC
900 € HT
- – Formation
- – Supports PDF en ligne
- -Attestation de formation
- -Déjeuner inclu