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White paper de l’EBF : Toward decision-based acceptance criteria for Bioanalytical Method Validation: a proposal for discussion from the European Bioanalysis Forum. 28 août 2018 Comité BioanalyseLire plus
Use of Electronic Health Record Data in Clinical Investigations Guidance for Industry 13 août 2018 Comité CliniqueLire plus
FAQ sur le chapitre 4 « Rôle du titulaire et de l’exploitant » de la nouvelle version des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance 16 juillet 2018 Comité CliniqueLire plus
Quand les essais cliniques plongent dans le virtuel // Les Echos, publication du 19 juin 2018 20 juin 2018 Comité CliniqueLire plus
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Guideline on the responsibilities of the sponsor with regard to handling and shipping of investigational medicinal products for human use in accordance with Good Clinical Practice and Good Manufacturing Practice 31 mai 2018 Comité BPV, Comité Clinique, RèglementationsLire plus