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NOS FORMATIONS COURTES

Le comité formation de la SOFAQ met en place des programmes en en partenariat avec l’organisme enregistré CefaSys (formations éligibles à la Formation Professionnelle Continue). Ces formations peuvent être organisées par la SOFAQ sous forme de session d’une journée ou deux (en fonction de la formation) avec un minimum de 6 participants. Si vous souhaitez vous pré-inscrire à une formation merci de remplir et envoyer le formulaire disponible en cliquant sur le bouton « programme » de chaque formation.

Ces formations peuvent également être organisées en Intra à la demande des entreprises. Pour cela, merci de nous contacter directement : contact@sofaq.fr

Formations organisées sur l’année en cours

Rôles et responsabilités BPL de la Direction d’Installation d’Essais / Direction de site d’Essais (DIE/DSE)

Le 17 juin 2025 à l'IHU de Strasbourg

1 journée

Les Principes, concepts, domaines d’application et bénéfices des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)

A définir entre le 15 septembre et le 15 décembre

2 journées

Comment mettre en place et utiliser l’Analyse de risque pour l’optimisation des programmes Assurance Qualité (Audits, CAPA, Change control, validation…)

A définir entre le 15 septembre et le 15 décembre

2 journées

Mise en place d’un Système de Management de la Qualité pour accompagner le développement de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI)

Le 20 juin 2025 à l'IHU de Strasbourg

1 journée

Responsabilités BPL du Directeur D’étude / responsable principal des essais (DE / RPE)

A définir entre le 15 septembre et le 15 décembre

1 journée

La mise en place de la directive européenne pour les études cliniques DM et Médicament humain (règlement (UE) n° 536/2014), la fin des dispositions transitoires.

A definir entre le 15 septembre et le 15 décembre

1 journée

Catalogue de nos formations courtes

Comment mettre en place et utiliser l'Analyse de risque pour l'optimisation des programmes Assurance Qualité

(Audits, CAPA, Change control, validation...)

1 journée

Bonnes Pratiques Cliniques : Les nouveautés réglementaires et leur impact sur les systèmes qualité

Organisme de formation : CEFASYS

Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques

Organisme de formation : CEFASYS

BPX et intégrité des données, quels rôles pour l'assurance qualité?

Organisme de formation : ALP QS

Comprendre et intégrer les évolutions de la Norme ISO 27001 :20133

Organisme de formation : CQS

VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES EN CONDITIONS BPX : REFERENCES METHODOLOGIQUES ET DOCUMENTAIRES

Organisme de formation : CEFASYS

Audits des données électroniques, comment définir une stratégie / méthodologie ?

Organisme de formation : CEFASYS

Norme ISO15189 et GCLP

Organisme de formation : CQS

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