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Animatrice : Bertille Senange / Sanofi

C’est avec beaucoup de plaisir et d’enthousiasme  que je prends contact avec vous comme nouvelle responsable du Comité Biotech de la SoFAQ.

Je travaille sur le site sanofi R&D de Vitry sur Seine où j’exerce la fonction de responsable qualité BPF des Pilotes de Biotechnologie, Projets  et Transferts. C’est à ce titre que le bureau de la SOFAQ m’a proposé d’animer ce Comité et offert cette possibilité de partager avec le plus grand nombre d’entre vous sur cette thématique très actuelle des biotechnologies.

Je m’engage à faire de ce Comité un lieu propice aux échanges et aux discussions, aux confrontations d’idées et forces de propositions Je compte sur votre participation, votre implication, ainsi que sur vos retours sur notre mode de fonctionnement pour être le plus efficace possible.

J’envisage de mettre en place des réunions par téléconférence à fréquence régulière et aussi  d’organiser des rencontres en présentiel si possible sur un ou plusieurs de nos sites respectifs afin de mieux nous connaitre et enrichir notre réseau SOFAQ.

Cordialement,

Bertille Senange / Sanofi

Après mon Master 2 en Vigilance et Sécurité Sanitaire des Produits de Santé à l’Université R Descartes, Paris V, j’intègre Sanofi en 2006 en tant qu’auditeur qualité BPL pendant 4 ans sur le site de Vitry/Seine. Puis en 2010, toujours chez Sanofi sur le site de Vitry/Seine, je me dirige vers les produits biologiques en tant qu’Auditeur BPF en R&D pendant plusieurs années. Je participe à la libération de principe actif bio pour les études clinique de phase I, II. Je deviens responsable AQ Bio pour le pilote R&D de Vitry en 2015. Depuis début octobre 2019 je suis responsable AQ Bio pour le site de Sanofi Vitry R&D, ce périmètre comprend la fabrication de banques cellulaires, de principes actifs formulés (anticorps nu ou conjugués) et l’analyse associée.

Isabelle Arnaud / Clean cells

Après un parcours en Développement clinique, j’intègre le secteur de l’Assurance Qualité dans les domaines de la Thérapie Cellulaire, puis des essais biologiques sur la base des référentiels ISO9001 et des Bonnes Pratiques de Laboratoire. Je rejoins Clean Cells en 2013 en tant que Pharmacien Responsable pour l’implémentation du référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication, sur l’activité de Contrôle Qualité principalement, avant de prendre la direction du service CQ. Mon expérience s’est essentiellement déroulée dans des compagnies de petite taille ou intermédiaire.

Rose Buot / Ethypharm

Vice présidente de la SOFAQ, ma carrière a débutée dans la fabrication du principe actif et les études précliniques, puis consultant et conduite de projets dans le transfert industriel des produits radio-pharmaceutiques, avec « scale-up » ou « scale down ». Tour à tour, travaillant dans les études cliniques, précliniques et la fabrication de médicaments, enchaînant les audits internes, de sélection de sous-traitants, des CRO et des investigateurs, j’ai occupé des fonctions de Quality Manager, Senior Quality Manager, puis de Project Manager, de Global Head of Quality, Project Director et enfin, Vice-Président rapportant directement au CEO

Marie-Christine Ottini-Bertin / Innate Pharma

Lorsque Galderma, ma société précédente, a annoncé en 2017 un plan social de fermeture, j’ai tout de suite pensé aller vers un laboratoire de Biotechnologie. J’en avais l’image d’un univers innovant, dynamique, où il y avait encore beaucoup à construire en Qualité.

J’ai terminé ma formation en cours à l’EDHEC business school de Nice et me suis tournée vers Innate Pharma où j’avais eu des contacts quelques mois auparavant. Je fus embauchée voilà maintenant un an et j’en suis très heureuse. J’apprends beaucoup de choses en matière de fabrication d’anticorps tout en mettant à profit mes nombreuses expériences passées.

Chimiste de formation initiale, je retrouve les bases de l’analyse des peptides mise en œuvre pendant 10 ans chez Sanofi ainsi que la fabrication d’injectables et tous les référentiels BPx que j’ai pratiqués tour à Sanofi, GSK, au CIT ou à Galderma. En effet, j’ai occupé différentes fonctions tout au long de mon parcours dans l’industrie pharmaceutique. Tout d’abord comme chimiste, à la paillasse ou en ingénierie, puis en packaging clinique. Je me suis tournée vers la Qualité en 2002 en décidant de faire un Mastère Spécialisé en Management par la Qualité, convaincue que la nouvelle version de l’ISO.9001 apportait de belles perspectives en matière de management d’entreprise, ce qui m’attirait de plus en plus. J’y ai appris tous les outils de la Qualité qui sont désormais en vigueur et que les BPF se sont appropriés à bon escient.

J’ai aimé travailler à Sophia Antipolis. C’est une technopole cosmopolite très vivante, lieu de nombreuses associations et forums de toutes sortes. J’ai notamment fait partie de l’association EPWN (European Professionnel Women Network) où j’ai été très active en organisant une journée sur la RSE, un partenariat avec une école de communication, des rencontres avec d’autres associations, et cela m’a ouvert un grand réseau de connaissances professionnelles très diverses.

Je suis membre de la SOFAQ depuis 2005, année où j’ai été recrutée au CIT (devenu ensuite CITOXLAB). Je vois l’association évoluer et je pense que la création du groupe Biotechnologies va dans le sens d’un développement nécessaire et cohérent avec le développement de l’industrie pharmaceutique.

Adepte de l’intelligence collective, je suis certaine que notre réflexion commune sera un enrichissement pour tous ses membres et au-delà.

– Nelly Teyssandier / IdeaLab

Pour rejoindre ce groupe ou pour toute question, vous pouvez contacter Bertille Senange à cette adresse :

comite-biotech@sofaq.fr