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Animateurs : Claudie DROMARD (Cefasys), Alain Piton (ALP Quality Systems), Laurence ROBLET (LR Quali Conseil)

Le comité Formation élabore des supports dans les domaines des BPL, BPC, BPF et ISO des auditeurs et du personnel impliqué dans la conduite des études cliniques et précliniques ou du personnel impliqué dans la fabrication de médicaments.

Référentiels :                                                                

BPL, BPF et BPC France et Europe
BPL, BPF et BPC USA FDA (21CFR 210, 211, 58 et 11) et ICH

• Médicaments humains et vétérinaires
• Médicaments expérimentaux
• Dispositifs médicaux
• Cosmétique
• . Produits chimiques et agrochimiques

 Thèmes abordés :

Les types de formations à fournir (initiale et continue)

Le contenu des formations

Les moyens de délivrer les formations et de son évaluation,

Les modalités de mise à disposition

En tenant compte des spécificités de chaque métier (BPL, BPF et BPC)

•  e-mail, visioconférence
• espace membre
• Espace de travail collaboratif (SharePoint)
• Agenda et compte-rendu de réunion
• 1 réunion mensuelle au minimum