Cette formation reprend les exigences réglementaires et leur application selon la nature des EE

Durée : 07h00 

Horaire : mardi 17 juin 2025 de 9h30 à 12h30 et de 13h30 à 17h30

Lieu : IHU de Strasbourg

Objectif : 

A l’issue de la formation les participants ont la capacité de :

• Maitriser les exigences réglementaires et leur application selon la nature des EE/ER,
• Comprendre et résoudre les défis rencontrés en pratique et comment les aborder,
• Analyser les impacts possibles des déviations sur la recevabilité des études.

Pédagogie :

• Pédagogie participative par alternance de présentations (vidéo-projection), d’échanges, de cas pratiques et de sessions questions / réponses.
• Remise d’un certificat de formation à chaque participant à la fin de la session
• Le support de la présentation et toutes références à des textes règlementaires, lignes directrices et normes.

Public :

Cette formation est destinée à des stagiaires qui ont la responsabilité de la conformité des éléments d’essais/référence dans un environnement BPL comme, le personnel des Unités Assurance Qualité, les directeurs d’étude, les techniciens.

Prérequis :

Cette formation est conçue pour des participants ayant une connaissance initiale des principes BPL.

Nombre de participants : 12 personnes maximum, 6 personnes minimum.

formations éligibles à la Formation Professionnelle Continue

Accessibilité : Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Intervenants : Consultants formateurs avec plus de 25 ans d’expérience en environnement BPX/GXP

Programme : 

• En cours de finalisation