Exclusivité SOFAQ

FORMATION
AUDITEUR / AUDITRICE GXP

Développée pour répondre à un besoin de reconnaissance
du métier d’auditeur

dans les industries de santé (Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire,
dispositifs médicaux), produits cosmétiques et produits chimiques.

INSCRIPTION PROMO 2026

Renforcez vos compétences pour développer
votre employabilité !

Objectifs de la formation

  • Former des auditeurs qualité à destination des industries de santé
  • Acquérir des compétences
  • Consolider les compétences acquises par l’expérience

A qui s'adresse la formation ?

  • Personnes en poste dans un service qualité
  • Personnes en reconversion professionnelle dans les métiers de la qualité
  • Demandeurs d’emploi
  • Toute personne souhaitant :
    • élargir son champ de compétences
    • consolider une expérience professionnelle d’auditeur

Tarif de la formation

Prix de la formation : 4500€ HT

  • La promotion 2026 ouvrira à partir de 6 inscrits et avec un maximum de 12 personnes

  • La formation est composée de 6 modules indissociables

  • Le coût inclut les repas du midi et l’évaluation des acquis

Contenu de la formation

  • Contenu : 6 modules (5 d’enseignement + 1 pour l’évaluation finale)


    • Module d’introduction : 0,5 jour
    • Module 1 : Contexte règlementaire et normatif dans les industries de santé (1,5 jours)
    • Module 2 : Rôle de l’audit dans un système de Management de la Qualité (2 jours)
    • Module 3 : Méthodologie, les étapes clés de l’audit (2 jours)
    • Module 4 : Les qualités personnelles de l’auditeur (2 jours)
    • Module 5 : Retour de l’expérience terrain (2 jours)
    • Module 6 : Evaluation des participants

  • En option : un ou plusieurs modules d’approfondissement de 2 jours

Calendrier 2026

Lieu : LYON (formation au format présentiel uniquement)

Durée : 2 jours consécutifs par mois pendant 6 mois :

    • jeudi : de 9h30 à 12h30 et 13h30 à 17h30,
    • vendredi : de 8h30 à 12h30 et de 13h30 16h30

  • Module 1 : Jeudi 15 et vendredi 16 janvier 2026
  • Module 2 : Jeudi 5 et vendredi 6 février 2026
  • Module 3 : Jeudi 19 et vendredi 20 mars 2026
  • Module 4 : Jeudi 28 et vendredi 29 mai 2026
  • Module 5 : Jeudi 2 et vendredi 3 juillet 2026
  • Module 6 : Jeudi 24 et vendredi 25 septembre 2026

Les inscriptions sont ouvertes !

  • Les inscriptions se font uniquement sur notre site en remplissant le formulaire. Date limite : 30 novembre 2025


  • Après la réception de votre formulaire, nous vous contacterons pour confirmer votre demande et vous transmettre le devis et le programme détaillé de la formation

  • La formation est proposée exclusivement au format présentiel. Il faut avoir suivi l’ensemble des modules principaux pour obtenir le certificat.

  • Pour toute demande de renseignements complémentaires, merci de nous adresser votre message en cliquant ICI

  • Pour les personnes en situation de handicap souhaitant suivre la formation, merci de nous contacter afin d’évaluer la faisabilité et les mesures à mettre en place.
Remplir le formulaire d'inscription

La SOFAQ s’est associée avec CEFASYS, cabinet conseil et organisme de formation certifié QUALIOPI* pour développer cette formation et répondre à un besoin de reconnaissance du métier d’auditeur.  Il existe des formations à l’audit dans le domaine normatif ISO, mais il en existe peu quant au métier d’auditeur GxP.

* La certification permet de démontrer la conformité d’un système qualité répondant aux exigences règlementaires du référentiel Qualiopi pour la formation. Elle permet aux participants de faire financer leurs actions de formation professionnelle.

Nos formateurs sont des professionnels de l’industrie avec un minimum de 15 ans d’expérience dans le domaine règlementaire et/ou normatif de la gestion de la qualité et 10 ans d’expérience de la pratique d’audit. Experts dans un domaine GxP ou ISO en lien avec la gestion de la qualité

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