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Exclusivité SOFAQ

NOS FORMATIONS
AUDITEUR / AUDITRICE GXP

Développées pour accompagner la montée en compétences
des auditeurs.

dans les industries de santé (Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire,
dispositifs médicaux), produits cosmétiques et produits chimiques.

Développez ou renforcez vos compétences  !

La formation longue « Auditeur GXP » évolue ! Elle sera désormais proposée en deux parties distinctes, afin de rendre le parcours plus accessible et plus facile à concilier avec vos contraintes professionnelles.

  • Première partie : Formation sur la Méthodologie d’audit
  • Deuxième partie : Modules de formation sur des référentiels spécifiques qui seront programmés sur le Q1 2027 (BPL: 2 jours, BPC: 2 jours, BPF: 2 jours, BPV: 2 jours, BPD: 1 jour, GCLP: 1 jour) / Plus d’information sur les modules à venir prochainement !

Partie 1 :

Méthodologie d’Audit – Des compétences clés pour des audits plus efficaces !

Objectifs

  • Comprendre l’approche de l’audit et son positionnement au sein d’une organisation
  • Comprendre l’approche processus et l’analyse de risques et savoir les exploiter dans le cadre d’un programme d’audit ou d’un audit
  • Savoir préparer et planifier un programme d’audit Maîtriser le processus d’audit, de sa préparation à sa clôture
  • Identifier les qualités personnelles nécessaires à la conduite d’un audit
  • Mettre en pratique la méthodologie au travers de cas d’études et d’exercices

A qui s'adresse la formation ?

Cette formation s’adresse notamment aux professionnels évoluant dans les industries de santé :

  • Personnes en poste au sein d’un service qualité 
  • Personnes en reconversion vers les métiers de la qualité 
  • Professionnels souhaitant élargir leur champ de compétences 
  • Personnes souhaitant consolider leur expérience d’auditeur 

Contenu

Vous souhaitez renforcer vos compétences en audit ou consolider votre pratique d’auditeur dans les industries de santé ?

La SOFAQ vous propose une nouvelle formation dédiée à la méthodologie d’audit, conçue pour permettre aux professionnels de la qualité de maîtriser les différentes étapes d’un audit selon l’ISO 19011 (version 2026), dans le contexte spécifique des industries de santé (BPX, ISO, ICH…).

Cette formation alterne apports théoriques, retours d’experiences, cas pratiques et mises en situation, afin de permettre aux participants de mettre rapidement en application les méthodes et outils abordés.

Calendrier 2026

  • Lieu : NANTES (formation au format présentiel uniquement)
  • Durée : 3 jours du 8 au 10 décembre 2026
  • Formateurs : Claudie Dromard (Cefasys), Laurence Roblet (LR Quali Conseil), Alain Piton (ALP Quality Systems)

Tarifs

Tarif public : 1 950 € HT
Tarif membre SOFAQ : 1 800 € HT

Les inscriptions sont ouvertes !

  • Les inscriptions se font uniquement sur notre site en remplissant le formulaire. Date limite : 15 novembre 2026
  • Après la réception de votre formulaire, nous vous contacterons pour confirmer votre demande et vous transmettre le devis et le programme détaillé de la formation
  • La formation est proposée exclusivement au format présentiel.
  • Pour toute demande de renseignements complémentaires, merci de nous adresser votre message en cliquant ICI
  • Pour les personnes en situation de handicap souhaitant suivre la formation, merci de nous contacter afin d’évaluer la faisabilité et les mesures à mettre en place.

La SOFAQ s’est associée avec CEFASYS, cabinet conseil et organisme de formation certifié QUALIOPI* pour développer cette formation et répondre à un besoin de reconnaissance du métier d’auditeur.  Il existe des formations à l’audit dans le domaine normatif ISO, mais il en existe peu quant au métier d’auditeur GxP.

* La certification permet de démontrer la conformité d’un système qualité répondant aux exigences règlementaires du référentiel Qualiopi pour la formation. Elle permet aux participants de faire financer leurs actions de formation professionnelle.

Nos formateurs sont des professionnels de l’industrie avec un minimum de 15 ans d’expérience dans le domaine règlementaire et/ou normatif de la gestion de la qualité et 10 ans d’expérience de la pratique d’audit. Experts dans un domaine GxP ou ISO en lien avec la gestion de la qualité

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