Exclusivité SOFAQ

FORMATION
AUDITEUR / AUDITRICE GxP

Développée pour répondre à un besoin de reconnaissance
du métier d’auditeur

dans les industries de santé (Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire,
dispositifs médicaux), produits cosmétiques et produits chimiques.

INSCRIPTION PROMO 2025

Renforcez vos compétences pour développer
votre employabilité !

Objectifs de la formation

  • Former des auditeurs qualité à destination des industries de santé
  • Acquérir des compétences
  • Consolider les compétences acquises par l’expérience

A qui s'adresse la formation ?

  • Personnes en poste dans un service qualité
  • Personnes en reconversion professionnelle dans les métiers de la qualité
  • Demandeurs d’emploi
  • Toute personne souhaitant :
    • élargir son champ de compétences
    • consolider une expérience professionnelle d’auditeur

Prix de la formation

  • La formation est composée de 6 modules indissociables
    Prix de la formation : 3900€ HT
  • Prix par option : 1300 € HT
    incluant l’évaluation des acquis

Financement par OPCO possible

Promotion 2025

La formation et les options sont garanties à partir de 6 inscrits.
  • Lieu : Lyon
  • Durée : 2 jours consécutifs par mois (jeudi et vendredi de 9h00 à 17h00) pendant 6 mois
  • Contenu : 6 modules (5 d’enseignement + 1 pour l’évaluation finale)
    • Module 1 (M1) : Environnement réglementaire et normatif dans les industries de santé et inspections
    • Module 2 (M2) : Rôle de l’audit dans un système de Management de la Qualité
    • Module 3 (M3): Méthodologie d’audit et ses étapes clés
    • Module 4 (M4): Qualités de l’auditeur
    • Module 5 (M5): Mises en situation et cas pratiques
    • Module 6 (M6): Evaluation à partir de retour d’expérience

En option : un ou plusieurs modules d’approfondissement de 2 jours

 

  • Calendrier prévisionnel 2025:
      • JANVIER / M1 : jeudi 16 et vendredi 17
      • MARS / M2 : jeudi 13 et vendredi 14
      • MAI / M3 : jeudi 15 et vendredi 16
      • JUIN / M4 : jeudi 12 et vendredi 13
      • JUILLET / M5 : jeudi 03 et vendredi 04
      • SEPTEMBRE / M6 : jeudi 18 et vendredi 19

Les inscriptions sont ouvertes pour la promo 2025 !

  • Les inscriptions se font uniquement sur notre site en remplissant le formulaire.
  • Après l’envoi de votre formulaire, nous vous contacterons pour confirmer l’inscription.
  • La formation est proposée exclusivement au format présentiel. Il faut avoir suivi l’ensemble des modules principaux pour obtenir le certificat.
  • Pour toute demande de renseignements complémentaires, merci de nous adresser votre message en cliquant ICI
Remplir le formulaire d'inscription

La SOFAQ s’est associée avec CEFASYS, cabinet conseil et organisme de formation certifié QUALIOPI* pour développer cette formation et répondre à un besoin de reconnaissance du métier d’auditeur.  Il existe des formations à l’audit dans le domaine normatif ISO, mais il en existe peu quant au métier d’auditeur GxP.

* La certification permet de démontrer la conformité d’un système qualité répondant aux exigences règlementaires du référentiel Qualiopi pour la formation. Elle permet aux participants de faire financer leurs actions de formation professionnelle.

Nos formateurs sont des professionnels de l’industrie avec un minimum de 15 ans d’expérience dans le domaine règlementaire et/ou normatif de la gestion de la qualité et 10 ans d’expérience de la pratique d’audit. Experts dans un domaine GxP ou ISO en lien avec la gestion de la qualité

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