
CONSTRUIRE UN GUIDE D’AUDIT MULTI REFERENTIELS
Horaire : 9 juin 2026 de 09h00 à 12h30 et 13h30 à 17h00
Durée : 07h00
Lieu :Institut Pasteur de Lille
Objectif :
A l’issue de la formation les participants ont la capacité de :
- Analyser et interpréter les référentiels qualité règlementaires et normatifs,
- Identifier les exigences générales et spécifiques, définir les critères de conformité attendus,
- Construire un guide d’audit multi-référentiels.
Pédagogie :
- Pédagogie participative par alternance de présentations (vidéo-projection), d’échanges, de cas pratiques et de sessions questions / réponses.
- Remise d’un certificat de formation à chaque participant à la fin de la session
- Évaluation de l’acquisition de connaissances par la rédaction succincte d’un sujet imposé à renvoyer à l’issue de la formation,
- Lien personnel vers la data room SOFAQ pour télécharger le PDF de la formation et les références fournies.
Formateurs : Claudie Dromard (Cefasys) et Alain Piton (ALP Quality Systems)
Public :
Personnel Assurance Qualité ou Direction d’installation, d’établissements/de laboratoires ou d’organismes sous contrat BPX (CROs) et ISO
Prérequis :
- Expérience d’audits comme auditeur ou audité,
- Connaissances d’au moins un référentiel BPX /ISO.
Nombre de participants : 12 personnes maximum, 6 personnes minimum.
formations éligibles à la Formation Professionnelle Continue
Accessibilité : Si vous êtes en situation de handicap, merci de nous contacter pour évaluer avec vous les modalités de faisabilité.en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Intervenants : Consultants formateurs avec plus de 25 ans d’expérience en environnement BPX/GXP
Programme :
| 09:00 | Accueil et tour de table, exposé des objectifs et attentes des participants) |
| 09:15 | Rappel sur l’audit en environnement règlementaire et/ou normatif |
| 09:30 | Identification des similarités et des différences des multi référentiels |
| 10:45 | Coffee Break |
| 11:00 | Construction d’un guide d’audit : méthodologie et outils associés |
| 12:30 | Déjeuner inclus |
| 13:30 | Comment formaliser les conclusions d’un audit multi référentiels |
| 15:15 | Coffee break |
| 15:30 | Cas pratiques |
| 16:45 | Questions / réponses, Evaluation de la formation |
| 17:00 | Fin de la session de formation |
- Formation
- Supports PDF en ligne
- Attestation de formation
- Déjeuner inclus
- Formation
- Supports PDF en ligne
- Attestation de formation
- Déjeuner inclus
Pour vous pré-inscrire à cette formation (qui sera confirmée avec un minimum de 6 participants), merci de remplir et soumettre le formulaire d’inscription à une formation SOFAQ en cliquant sur le bouton ci-dessous.
