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CONSTRUIRE UN GUIDE D’AUDIT MULTI REFERENTIELS

Horaire : 9 juin 2026 de 09h00 à 12h30 et 13h30 à 17h00 

Durée : 07h00 

Lieu :Institut Pasteur de Lille

Objectif : 

A l’issue de la formation les participants ont la capacité de :

  • Analyser et interpréter les référentiels qualité règlementaires et normatifs,
  • Identifier les exigences générales et spécifiques, définir les critères de conformité attendus,
  • Construire un guide d’audit multi-référentiels.

Pédagogie :

  • Pédagogie participative par alternance de présentations (vidéo-projection), d’échanges, de cas pratiques et de sessions questions / réponses.
  • Remise d’un certificat de formation à chaque participant à la fin de la session
  • Évaluation de l’acquisition de connaissances par la rédaction succincte d’un sujet imposé à renvoyer à l’issue de la formation,
  • Lien personnel vers la data room SOFAQ pour télécharger le PDF de la formation et les références fournies.

Formateurs : Claudie Dromard (Cefasys) et Alain Piton (ALP Quality Systems)

Public :

Personnel Assurance Qualité ou Direction d’installation, d’établissements/de laboratoires ou d’organismes sous contrat BPX (CROs) et ISO

Prérequis :

  • Expérience d’audits comme auditeur ou audité,
  • Connaissances d’au moins un référentiel BPX /ISO.

Nombre de participants : 12 personnes maximum, 6 personnes minimum.

formations éligibles à la Formation Professionnelle Continue

Accessibilité : Si vous êtes en situation de handicap, merci de nous contacter pour évaluer avec vous les modalités de faisabilité.en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Intervenants : Consultants formateurs avec plus de 25 ans d’expérience en environnement BPX/GXP

Programme : 

09:00Accueil et tour de table, exposé des objectifs et attentes des participants)
09:15Rappel sur l’audit en environnement règlementaire et/ou normatif
09:30Identification des similarités et des différences des multi référentiels
10:45Coffee Break
11:00Construction d’un guide d’audit : méthodologie et outils associés
12:30Déjeuner inclus
13:30Comment formaliser les conclusions d’un audit multi référentiels
15:15Coffee break
15:30Cas pratiques
16:45Questions / réponses, Evaluation de la formation
17:00Fin de la session de formation
TARIFS
TARIF MEMBRE SOFAQ
825 € HT
  • Formation
  • Supports PDF en ligne
  • Attestation de formation
  • Déjeuner inclus
TARIF PUBLIC
900 € HT
  • Formation
  • Supports PDF en ligne
  • Attestation de formation
  • Déjeuner inclus
INSCRIPTION

Pour vous pré-inscrire à cette formation (qui sera confirmée avec un minimum de 6 participants), merci de remplir et soumettre le formulaire d’inscription à une formation SOFAQ en cliquant sur le bouton ci-dessous.

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