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LAURENT BOUILLOT // SANOFI R&D

Pharmacien, ancien interne des Hôpitaux de Paris, Pharmacien Délégué du site de Vitry-Alfortville.
Après avoir débuté en Développement Clinique et en Pharmacocinétique Clinique, a occupé un poste d’inspecteur des essais non cliniques et cliniques à l’Afssaps. Puis, a rejoint Sanofi-Aventis en 2004 pour occuper respectivement les postes d’Expert International BPL, de Responsable BPL Europe, et depuis février 2010 de Directeur Qualité R&D Paris.

ROSE BUOT // BENCHMARK ANIMAL HEALTH

Carrière débutée dans la fabrication du principe actif et les études précliniques, ensuite consultant et la conduite de projets dans le transfert industriel des produits radio-pharmaceutiques, avec « scale-up » ou « scale down ». Tour à tour, travaillant dans les études cliniques, précliniques et la fabrication de médicaments, enchaînant les audits internes, de sélection de sous-traitants, des CRO et des investigateurs, a occupé des fonctions de Quality Manager, Senior Quality Manager, puis de Project Manager, de Global Head of Quality, Project Director et enfin, Vice-Président rapportant directement au CEO

ANTHONY DE CECCO // L’OREAL

Titulaire d’une Maitrise de Biochimie et d’un DESS de Microbiologie, débute sa carrière en 2001 en Contrôle Qualité dans l’agroalimentaire, côtoyant notamment l’HACCP et l’ISO9001. En 2003, intègre le CIT en tant qu’Adjoint du Responsable Assurance Qualité (Environnement BPL). En 2008, rejoint L’Oréal en tant qu’Ingénieur Qualité, puis devient en 2012 Responsable Qualité au sein de la Worldwide Safety Evaluation (Environnement BPL et BPC) chargée de l’évaluation de la sécurité de tous les produits du Groupe L’Oréal.

LAURENCE ROBLET // BIOLOGIE SERVIER

A débuté sa carrière dans un centre de recherche de sous traitance (CERB) puis en pharmacologie chez SYNTHELABO avant de rejoindre en 1990 le centre de toxicologie des laboratoires SERVIER. Depuis 2006, Chef de département Assurance Qualité dans un environnement BPL.

CATHERINE LIANG // CHARLES RIVER LABORATORIES

Ingénieur chimiste et bio ingénieur. Différentes expériences au sein de groupes internationaux (American Cyanamid, Laboratoires Lederlé, Wyeth, BASF) en production, analytique et gestion de la qualité. Successivement ingénieur process, responsable contrôle qualité et développement analytique, responsable production et maintenance en France et en Chine, responsable Qualité pour la région Asie, directeur de production et qualité depuis 2004 a rejoint le groupe Ricerca Biosciences, antérieurement MDS Pharma service (Développement Preclinique), comme Directeur Assurance Qualité, puis Directeur Quality & Compliance pour les sites de Lyon et de Taipei. Domaines d’expertise : BPL, ISO 9001 et 14001, ICPE, BPF, gestion de projets.

LAURENCE VALETTE-TALBI// SANOFI R&D

Titulaire d’un PhD en Biochimie, a débuté sa carrière en tant que chercheur dans des laboratoires publics puis au Centre de Recherche Nestlé en Suisse. Après une formation professionnelle en Assurance Qualité (ISO 9000, BPL, Accréditation des Laboratoires d’analyse et d’essai), a rejoint un CRO français, le CIT à Evreux, en tant que Responsable Assurance Qualité et Archives, durant 6 ans. Depuis 2001, Responsable AQ BPL du site R&D Montpellier de Sanofi.

BRIGITTE DAMOUR // ICON Plc

Pharmacien de formation. 20 ans en Assurance Qualité, principalement en Bonnes Pratiques Cliniques mais aussi en Bonnes Pratiques de Fabrication. Différentes expériences au sein de groupes internationaux, en production chez Sanofi-Aventis, avant de rejoindre la recherche clinique chez Astra-Zeneca, puis l’audit clinique Europe chez Pfizer. Ensuite, a intégré les Laboratoires Bausch & Lomb pour prendre en charge l’Assurance Qualité Clinique en Europe mais aussi la qualité d’un site exploitant. En 2008, a intégré une société américaine prestataire de services, AptivSolutions, offrant des prestations en Assurance qualité comme des audits de centres investigateurs, des audits de sous-traitants, une aide au développement du système qualité. Depuis 2011, travaille au sein de la societe ICON Plc. une société prestataire de service mondiale offrant des prestations pour le développement clinique des médicaments, des dispositif médicaux et compléments alimentaires..

OLIVIER LIERVILLE // CITOX LAB

Titulaire d’un Master sciences du médicament, débute sa carrière en 2005 en tant que technicien qualité dans la sous-traitance automobile, puis cosmétique. En 2007, intègre le CIT en tant qu’auditeur qualité BPL. Toujours dans la même structure, devient successivement superviseur qualité, responsable qualité adjoint, responsable qualité et occupe aujourd’hui le poste de directeur qualité du site Citoxlab France. Référentiels BPL, BPC, BPF, ISO 9001 et 17025.

ALAIN PITON // ALP QUALITY SYSTEMS

Alain fait partie des membres SOFAQ depuis l’origine (1982). Il a été membre du bureau de 1985 à 2009, puis revient coopté en 2016. Titulaire d’un MSc en Sciences de l’éducation, Ingénieur Qualité IPF, il exerce des fonctions Qualité depuis 1982, dans une CRO, chez Pfizer, cher Galderma. En parallèle il a été professeur associé de l’université François Rabelais (Tours) et auditeur Qualité du COFRAC. En 2014 il crée ALP Quality Systems, cabinet de conseil, audit et formation. Il est aussi à temps partiel le Directeur Qualité, Affaires réglementaires et Vigilances de Nicox. Son retour au bureau de la SOFAQ est motivé par son désir de dynamiser les activités cliniques et vigilance, et de contribuer aux activités de formation.

VALERIE BERNARD // CLEAN-CELLS

Titulaire d’une maîtrise de Biochimie et d’un Diplôme Universitaire d’Ingénierie et de Management Biomédical, elle débute sa carrière en 1998 en tant que responsable qualité de la société Surfix Technologies, fabricant de plaques d’ostéosynthèses (dispositifs médicaux). Elle poursuit ensuite son parcours professionnel en tant que Directeur AQ / AR durant 10 ans au sein de la société Biomatlante, fabricant de substituts osseux, dispositifs médicaux implantables stériles. Enfin, en 2011, elle rejoint le laboratoire pharmaceutique Clean Cells en en tant que Directeur Qualité. Ses domaines d’expertise : BPL, BPF, ISO9001, ISO13485, 21CFR part 820, Directive 93/42/CEE.

CLAUDIE DROMARD // CEFASYS

Après 10 ans comme technicienne de laboratoire, elle obtient en 1994 un DESS en « Qualité Totale et Bioproduits », et intègre le département Qualité d’un centre de recherche préclinique comme auditeur en BPL chez Pfizer puis le département Corporate comme Auditeur BPx au sein de ce même groupe.  Après 15 ans d’activités, en 2011, elle crée son cabinet conseil, Cefasys et propose des prestations de formation, conseil et audit. Depuis 1995, en parallèle, elle participe comme intervenante professionnelle autour des thèmes de la Qualité au sein de différents Master 2 en France et au Maroc.

CATHERINE FERRÉ // PRA HEALTH SCIENCES

Catherine, aussi apellée CAt, possède un DEA de Pharmacologie ainsi qu’un DEA de Biologie Cellulaire et Moléculaire obtenus à l’Université des Sciences de Nice, France.  CAt démarre sa carrière par la mise en place d’un système BPL au sein d’un laboratoire de recherche du CNRS à Paris pour le compte d’une Société Australienne Pharma Pacific. A plus de 22 ans d’expérience en Assurance Qualité au sein de Contract Research Organisations (CROs) i.e. ADME Bioanalyses, Valorum, PAREXEL International. A effectué pendant plus de 15 ans des Audits dans le monde pour différents domaines thérapeutiques et différentes phases d’essai Clinique, allant de l’audit d’un protocole d’étude à l’audit d’un rapport d’études cliniques en passant par la preparation aux Inspections BPC par les autorités FDA/EMA.  A PAREXEL, CAt a dirigé une équipe d’auditeurs et de Managers apportant expertise et conseils aux clients tant internes qu’externes; et a aussi supervisé et développé les services contractés d’ Assurance Qualité (AQ) dans le monde. Une approche stratégique et tactique du management de projets a permis d’optimiser les services d’AQ en terme de respect des délais, du budget et au niveau expecté par les Sponsors. Au sein de PRA, en tant que Directeur AQ, CAt supervise une équipe de Quality Oversight Managers, en charge de la qualité des études de Phase I-III, tout en contribuant à la mise en place d’un système robuste de management de la qualité  pour les partnerships.

ADELINE DINI / COORDINATRICE DE L’ASSOCIATION

Adeline administre le site et la messagerie SOFAQ et s’occupe de la communication interne et externe de l’association. Elle reste à votre disposition pour toute demande d’informations concernant la vie de l’association.
Parallèlement graphiste indépendante (print et web), basée sur Lyon.

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