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CATHERINE LIANG // CHARLES RIVER COMPAGNY

Ingénieur chimiste et bio ingénieur. Différentes expériences au sein de groupes internationaux (American Cyanamid, Laboratoires Lederlé, Wyeth, BASF) en production, analytique et gestion de la qualité. Successivement ingénieur process, responsable contrôle qualité et développement analytique, responsable production et maintenance en France et en Chine, responsable Qualité pour la région Asie, directeur de production et qualité depuis 2004 a rejoint le groupe Ricerca Biosciences, antérieurement MDS Pharma service (Développement Preclinique), comme Directeur Assurance Qualité, puis Directeur Quality & Compliance pour les sites de Lyon et de Taipei. Domaines d’expertise : BPL, ISO 9001 et 14001, ICPE, BPF, gestion de projets.

LAURENT BOUILLOT // SANOFI R&D

Pharmacien, ancien interne des Hôpitaux de Paris, Pharmacien Délégué du site de Vitry-Alfortville.
Après avoir débuté en Développement Clinique et en Pharmacocinétique Clinique, a occupé un poste d’inspecteur des essais non cliniques et cliniques à l’Afssaps. Puis, a rejoint Sanofi-Aventis en 2004 pour occuper respectivement les postes d’Expert International BPL, de Responsable BPL Europe, et depuis février 2010 de Directeur Qualité R&D Paris.

Johanna Eude // CHARLES RIVER COMPAGNY

Titulaire d’un Master en sciences de toxicologie appliquée, Johanna débute sa carrière chez Citoxlab en 2006 en tant qu’auditeur qualité BPL. Après avoir évolué au sein de cette structure en passant par les postes de coordinateur qualité et responsable qualité adjointe, Johanna occupe aujourd’hui le poste de Responsable Qualité et Conformité Réglementaire chez Charles River Evreux et travaille avec les référentiels BPL, BPC, ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001.

LAURENCE ROBLET // BIOLOGIE SERVIER

A débuté sa carrière dans un centre de recherche de sous traitance (CERB) puis en pharmacologie chez SYNTHELABO avant de rejoindre en 1990 le centre de toxicologie des laboratoires SERVIER. Depuis 2006, Chef de département Assurance Qualité dans un environnement BPL.

ROSE BUOT // MIASPHARMA

Au cours des 22 dernières années, j’ai eu  l’opportunuite de travailler sur une majeure partie de l’industrie pharmaceutique , depuis la fabrication du principe actif en passant par la pré-Clinique, la Clinique et la fabrication. Depuis plusieurs annees, le management s’est entendu au contrôle de la qualité de produits QA/QC (matières premières, produits finis, suivi de stabilité,). L’ expérience  s’applique sur les produits Radio-marques, les petites molécules, les grosses molécules, les produits stériles ,aseptiques, non stériles. D’autres opportunités m’ont conduites également a travailler dans les dispositifs médicaux (space maker, contention de bas).

La joie de participer au partage de connaissances avec le groupe et à l’éducation des plus jeunes demeure intact.

LAURENCE VALETTE-TALBI// SANOFI R&D

Titulaire d’un PhD en Biochimie, a débuté sa carrière en tant que chercheur dans des laboratoires publics puis au Centre de Recherche Nestlé en Suisse. Après une formation professionnelle en Assurance Qualité (ISO 9000, BPL, Accréditation des Laboratoires d’analyse et d’essai), a rejoint un CRO français, le CIT à Evreux, en tant que Responsable Assurance Qualité et Archives, durant 6 ans. Depuis 2001, Responsable AQ BPL du site R&D Montpellier de Sanofi.

BRIGITTE DAMOUR // ICON Plc

Pharmacien de formation. 20 ans en Assurance Qualité, principalement en Bonnes Pratiques Cliniques mais aussi en Bonnes Pratiques de Fabrication. Différentes expériences au sein de groupes internationaux, en production chez Sanofi-Aventis, avant de rejoindre la recherche clinique chez Astra-Zeneca, puis l’audit clinique Europe chez Pfizer. Ensuite, a intégré les Laboratoires Bausch & Lomb pour prendre en charge l’Assurance Qualité Clinique en Europe mais aussi la qualité d’un site exploitant. En 2008, a intégré une société américaine prestataire de services, AptivSolutions, offrant des prestations en Assurance qualité comme des audits de centres investigateurs, des audits de sous-traitants, une aide au développement du système qualité. Depuis 2011, travaille au sein de la societe ICON Plc. une société prestataire de service mondiale offrant des prestations pour le développement clinique des médicaments, des dispositif médicaux et compléments alimentaires..

CATHERINE FERRÉ // PRA HEALTH SCIENCES

Catherine, aussi apellée CAt, possède un DEA de Pharmacologie ainsi qu’un DEA de Biologie Cellulaire et Moléculaire obtenus à l’Université des Sciences de Nice, France.  CAt démarre sa carrière par la mise en place d’un système BPL au sein d’un laboratoire de recherche du CNRS à Paris pour le compte d’une Société Australienne Pharma Pacific. A plus de 25 ans d’expérience en Assurance Qualité au sein de Contract Research Organisations (CROs) i.e. ADME Bioanalyses, Valorum, PAREXEL International et PRA Health Sciences. A effectué pendant plus de 15 ans des Audits dans le monde pour différents domaines thérapeutiques et différentes phases d’essai Clinique, allant de l’audit d’un protocole d’étude à l’audit d’un rapport d’études cliniques en passant par la préparation aux Inspections BPC par les autorités règlementaires e.g. FDA/EMA.  A PAREXEL, CAt a dirigé une équipe d’auditeurs et de Managers apportant expertise et conseils aux clients tant internes qu’externes; et a aussi supervisé et développé les services contractés d’ Assurance Qualité (AQ) dans le monde. Au sein de PRA Health Sciences, en tant que Directeur AQ, CAt supervise des Quality Oversight Managers, en charge de la qualité des études de Phase I-IV, tout en contribuant à la mise en place d’un système robuste de management de la qualité pour les partnerships.

CLAUDIE DROMARD // CEFASYS

Après 10 ans comme technicienne de laboratoire, elle obtient en 1994 un DESS en « Qualité Totale et Bioproduits », et intègre le département Qualité d’un centre de recherche préclinique comme auditeur en BPL chez Pfizer puis le département Corporate comme Auditeur BPx au sein de ce même groupe.  Après 15 ans d’activités, en 2011, elle crée son cabinet conseil, Cefasys et propose des prestations de formation, conseil et audit. Depuis 1995, en parallèle, elle participe comme intervenante professionnelle autour des thèmes de la Qualité au sein de différents Master 2 en France et au Maroc.

ALAIN PITON // ALP QUALITY SYSTEMS

Alain fait partie des membres SOFAQ depuis l’origine (1982). Il a été membre élu du bureau de 1985 à 2009, puis revient coopté en 2016. Titulaire d’un MSc en Sciences de l’éducation, Ingénieur Qualité IPF, il a exercé des fonctions de Gestion de la Qualité depuis 1982, dans une CRO, puis dans l’industrie (Pfizer, Galderma). En parallèle il a été professeur associé de l’université François Rabelais (Tours) et auditeur Qualité du COFRAC. En 2014 il crée ALP Quality Systems, cabinet de conseil, audit et formation. Dans ses fonctions de consultant il exerce la responsabilité de « Quality Officer » pour plusieurs start-up et pour une société d’archivage. Au sein de la SOFAQ il coanime le comité formation. Il est aussi membre du RQA et de la société Française de Pathologie Toxicologique.

BÉNEDICTE BERGER // CHARLES RIVER COMPAGNY

Titulaire d’un DEA d’Ingénierie médicale et biologique, Bénédicte débute sa carrière chez Indicia Biotechnologie en tant que chargée de projet en développement d’immuno-essais. Elle a ensuite été Responsable Qualité selon les référentiels ISO 9001 et ISO 13485. Puis elle a rejoint une CRO NAMSA, spécialisée dans l’évaluation des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Qualité BPL pendant 5 ans. Depuis 2017, Responsable Qualité BPL chez Charles River sur le site de Lyon.

INGRID RAMON // ONCODESIGN BIOTECHNOLOGY

Titulaire d’un Master en Sciences et Techniques en Assurance Qualité des produits pharmaceutiques, Ingrid débute sa carrière en 1997 en tant qu’auditeur qualité BPx. Par la suite, Responsable Qualité au sein d’industries pharmaceutiques/biotechnologiques et de société de sous-traitance en qualification d’équipements/validation des SI (environnement : BPL/ISO13485/BPF/ISO9001). Ingrid a rejoint Bertin Pharma/Oncodesign en 2016 et occupe, à ce jour, le poste de Responsable du Service Qualité d’Oncodesign. Elle travaille avec différents référentiels BPL, BPC, ISO9001 et AAALAC.
Elle est également membre du RQA.

ADELINE DINI / COORDINATRICE DE L’ASSOCIATION

Adeline administre le site et la messagerie SOFAQ et s’occupe de la communication interne et externe de l’association. Elle reste à votre disposition pour toute demande d’informations concernant la vie de l’association.
Parallèlement graphiste indépendante (print et web), basée sur Lyon.

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