skip to Main Content
ATELIER DE FORMATION
Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques
les 4 et 5 octobre 2018 à Paris

Organisme de formation : CEFASYS 
Formateurs : Claudie DROMARD ( Cefasys), Catherine FERRE-BAGLIERI ( PRA HS)

Le comité Clinique et Vigilance, et le comité Formation, en association avec l’organisme de formation CeFASys, vous proposent une formation aux Bonnes Pratiques Cliniques, plus particulièrement axée sur le texte de GCP ICH E6 et son addendum (R2)

Cette formation est éligible à la formation professionnelle continue et peut être prise en charge par les organismes paritaires collecteurs agréés pour le développement de l’emploi et de la formation dans l’industrie.

Module 1 // 4 octobre 2018
Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) ICH E6 (R1) pour le développement du médicament humain.

Lieu : Paris gare de Lyon ( adresse à définir) de 9H30 à 18h00

Objectifs : A l’issue de la formation les stagiaires

  • Connaissent l’historique des BPC
  • Connaissent les exigences Qualités, Scientifiques et Ethiques des BPC
  • Connaissent les différentes exigences règlementaires
  • Savent intégrer ces connaissances dans leur activité de maîtrise des Systèmes de Managment de la Qualité (SMQ) et de conduite d’Audit

Public : Qualiticiens en charge de la mise en place des SMQ BPC ou de la conduite d’Audits BPC

Prérequis : Connaissance de la R&D Pharmaceutique

Contenu : Sera détaillé dans le programme en cours d’élaboration

Module 2 // 5 octobre 2018
ICH GCP Addendum E6 (R2) - Contenu et nouvelles exigences

Lieu : Paris gare de Lyon (adresse à définir) de 9h30 à 18h00

Objectifs : A l’issue de la formation les stagiaires

  • Connaissent les amendements et ajouts d’ICH GCP E6 (R2) par rapport à ICH GCP E6 (R1).
  • Savent quels pays /régions ICH ont intégré ces exigences dans leur corpus règlementaire.
  • Connaissent les différentes exigences règlementaires.
  • Savent intégrer ces nouvelles exigences dans leur activité de maîtrise des Systèmes de Managment de la Qualité et de conduite d’Audit.

Public : Qualiticiens en charge de la mise en place des SMQ BPC ou de la conduite d’Audits BPC

Prérequis : Connaissance de la R&D Pharmaceutique

Contenu : Sera détaillé dans le programme en cours d’élaboration

Remise d’un certificat de formation à chaque participant à la fin de l’atelier.

Si cette formation vous intéresse, merci de faire votre demande de pré-inscription auprès de la coordinatrice de la SOFAQ à l’ adresse contact@sofaq.fr

TARIF MEMBRE SOFAQ
250 € HT
  • – Journée de formation
  • – Lunch debout ( buffet)
  • – Supports PDF
TARIF PUBLIC
350 € HT
  • – Journée de formation
  • – Lunch debout ( buffet)
  • – Supports PDF
Back To Top