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Chargé D’Assurance Qualité (H/F)

Chargé d’Assurance Qualité (H/F)

 Chargé d’Assurance Qualité (H/F) 

CellProthera est une start-up basée en Alsace. En tant qu’établissement pharmaceutique, elle développe un médicament de thérapie innovante à base de cellules souches pour le traitement de l’insuffisance cardiaque aiguë. Un essai clinique multicentrique de Phase I/IIB est actuellement en cours en Europe alors qu’un essai de safety a démarré récemment à Singapour. 

Nous recrutons un(e) chargé(e) d’Assurance Qualité pour mettre en application et maintenir les exigences et règles d’assurance qualité dans l’ensemble de l’entreprise. 

Missions 

Rattaché(e) au responsable de l’Assurance Qualité, 

• vous contribuez à la mise en oeuvre de la politique qualité de l’entreprise ainsi que du système documentaire associé et participez à la conception et à la mise à jour de méthodes et des outils d’assurance qualité 

• vous contrôlez l’application des procédures, en vérifier la cohérence. 

• vous effectuez le suivi des CAPA, des déviations et des « change control » 

• vous contribuez à la qualification des sous-traitants de la sélection à la contractualisation et participez aux programmes d’audit internes, externes et aux inspections 

• vous maintenez à jour et communiquez les indicateurs du tableau de bord qualité 

• vous sensibilisez par la formation les services concernés à la qualité et vous assurez de la mise à jour des qualifications des employés 

• vous apportez le concours nécessaire aux services par les réponses appropriées 

Profil 

• Diplôme d’études scientifiques, idéalement dans la biologie ou chimie. 

• Au minimum 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en assurance qualité 

• Très bonnes connaissances pratiques des BPF, si possible appliquées aux médicaments de thérapie innovante 

• Maîtrise de l’Anglais écrit et oral 

• Rigueur et esprit analytique 

• Autonomie, engagement et esprit d’équipe 

Si vous êtes intéressés par ce poste, veuillez svp contacter Paula Lee : plee@cellprothera.com

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