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CHEF DE DEPARTEMENT PLATEFORME AUDIT GCP/GVP AQ R&D H/F

CHEF DE DEPARTEMENT PLATEFORME AUDIT GCP/GVP AQ R&D H/F

Laboratoire Pharmaceutique, bénéficiant d’une forte présence mondiale, nous plaçons les efforts de recherche clinique parmi nos toutes premières priorités ,dans le but de développer des médicaments innovants apportant de réelles améliorations thérapeutiques.

 

Pour renforcer notre Direction Assurance Qualité – Audit R&D nous recrutons un(e):

 

CHEF DE DEPARTEMENT PLATEFORME AUDIT GCP/GVP AQ R&D H/F

Poste basé à Suresnes(92)

 

En collaboration avec le Directeur de la division Audit,  assurer le maintien et l’amélioration continue des activités d’audits confiées à l’AQ R&D sur le périmètre GCP et GVP.

  • Coordonner les activités d’audit sur le périmètre BPC et GVP via le management d’une équipe d’auditeurs interne ou via de la sous-traitance,
  • Analyser le risque puis planifier les interventions d’audit via un plan annuel et préparer les programmes d’audits complémentaires,
  • Assurer la mise à jour régulière des documents d’audit (méthodologie ; maquette de rapport…) et la formation des auditeurs,
  • Définir une stratégie de sous-traitance en accord avec le Directeur de la division Audit l’AQ R&D,
  • Assurer l’exploitation des données d’audit et leur gestion dans la logique de la mise en place d’un système CAPA en collaboration avec les plateformes QMS et SI de l’AQ R&D,
  • Piloter les inspections GCP/GVP,
  • Relecture/validation des rapports d’audits GCP/GVP,
  • Participer au recrutement des collaborateurs de son département et définir leur parcours d’intégration.

 

Profil:

  • Médecin, Pharmacien, Ingénieur, scientifique ; vous avez une formation complémentaire en qualité(expérience de 10 ans réussie en AQ dont une expérience significative en conduite d’audit GCP et GVP),
  • Vous maîtrisez des GCP/GVP et autres guidelines internationales,
  • Connaissance des méthodologies d’audits à appliquer dans le périmètre GCP/GVP,
  • Connaissance de la conduite d’audits dans le périmètre des Medical Devices et cosmétovigilance serait un plus,
  • Leadership et expérience en tant que manager d’équipe,
  • fortescapacités à travailler en transversalité,
  • être fort de proposition,
  • anglais courant

 

 

Merci de transmettre votre CV sous réf 1213 à marie-caroline.de-langlais@servier.com.

 

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