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Chef De Projet Affaires Réglementaires Expérimenté H/F

Chef de Projet Affaires Réglementaires Expérimenté H/F

Laboratoire Pharmaceutique, bénéficiant d’une forte présence mondiale, nous plaçons les efforts de recherche clinique parmi nos toutes premières priorités, dans le but de développer des médicaments innovants apportant de réelles améliorations thérapeutiques.

Pour renforcer notre Direction Affaires Pharmaceutiques Internationales et relever ensemble les défis de la croissance nous recrutons un(e):

Chef de Projet Affaires Réglementaires Expérimenté H/F

Poste basé à Suresnes (92)

Au sein de notre équipe Affaires Réglementaires Internationales et en étroite collaboration avec nos filiales et les équipes de développement, vous avez pour mission de garantir l’application de la stratégie réglementaire du Groupe, dans le dépôt de nouveaux dossiers et dans le suivi réglementaire des produits déjà enregistrés (renouvellements, variations…).

 

Vos missions principales seront:

 

  • Coordonner la préparation et le dépôt des dossiers d’enregistrement, de renouvellement et de variations ainsi que les documents relatifs à la sécurité du médicament auprès des Autorités de Santé des pays pour lesquels vous êtes responsable.
  • Elaborer les stratégies de réponses aux questions des Autorités en collaboration avec les départements impliqués (APM,PITs,TS, sites de production…).
  • Participer à la rédaction des documents réglementaires.
  • Assurer le suivi réglementaire des produits sur les marchés qui vous sont confiés.
  • Réaliser une veille sur la réglementation et l’environnement concurrentiel afin d’optimiser la stratégie réglementaire.
  • Représenter les Affaires Réglementaires au sein d’équipes projets et de groupes de travail transverses en interne.

 

Profil:

Pharmacien ou ayant effectué des études en sciences de la vie,vous avez une expérience significative d’au moins 8 ans en postes similaires (notamment enAffairesRéglementaires Latam ou Europe orientale).

 

Rigoureux (se),Curieux(se) et organisé(e), vous faites preuve d’esprit critique et de synthèse, d’aisance rédactionnelle  et êtes force de proposition.Votre esprit d’équipe et vos qualités de contact vous permettent de dialoguer aisément avec l’ensemble de nos Directions et notamment les Secteurs. Anglais courant nécessaire.

 

JoinusNOW! AboutServier

Joining Servier means working in a stimulating environment and contributing to an innovative, research-based and people-oriented organization.

Servier is the leading French in dependent pharmaceutical company, located in 144 countries with 21000 employees and a turnover in 2015 of about 4 billion euros.

25% of Servier’s annual turnover is reinvested in Research &Development, reflecting the company’s dedication toits mission of innovation and discovery for improved treatment of unmet medical needs. Organized as a foundation, we guarantee our independence from the stock exchange. As our late founder Doctor Jacques Servier said : “a company is a group of human beings, so it has no price”. Servier is well known for its attention to the well being of the staff, with particular importance place don career evolution with in the Group, and to an agreeable and productive working environment.

 

To know more, visit www.servier.com

 

To apply and for more details about the positions: ref 1254 marie-caroline.de-langlais@servier.com

 

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