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coordinateur en assurance qualité BPL f/h

Adocia est une société de biotechnologie lyonnaise de 110 personnes, cotée en bourse (Euronext), spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines déjà approuvées. Le portfolio de formulations d’insulines d’Adocia, qui comprend cinq produits en clinique et trois produits en préclinique, est l’un des plus larges et des plus différenciés de l’industrie.

 

ADOCIA recrute pour son service Assurance Qualité à Lyon un coordinateur en assurance qualité BPL f/h.

 

Reportant au Responsable Assurance Qualité, vous êtes acteur clef de la mise en œuvre et du suivi du système qualité et de son amélioration dans le respect des différentes réglementations en vigueur.

Pour mission principale, vous participez activement au processus de gestion des études non-cliniques règlementaires, en gérant notamment :

  • Le support qualité à la production des éléments d’essai
  • La qualification des sous-traitants et le suivi des actions associées
  • Le support qualité aux activités sous-traitées : revue des protocoles et rapports, support AQ à la conduite de l’étude
  • L’évaluation annuelle des sous-traitants et la mise en place d’actions d’amélioration si nécessaires
  • L’amélioration continue du processus lié à cette activité

 

Ce poste nécessite des déplacements réguliers en France et en Europe.

 

Dans un contexte qualité en évolution, vous participez également à la démarche d’amélioration contenue en participant aux audits internes et à la gestion des CAPA. Vous accompagnez la société dans l’avancée du développement des produits.

 

De formation Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 avec expérience en qualité BPL, vous avez acquis 3 ans d’expérience professionnelle minimum, dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologie ou chez un CRO non clinique.

 

De bonnes connaissances du référentiel des Bonnes Pratiques de Laboratoire, la maîtrise de l’anglais et la capacité à coordonner des audits dans un contexte international sont nécessaires.

 

Une connaissance du référentiel des Bonnes Pratiques Cliniques serait un plus

 

Vous faites preuve de rigueur et avez le goût du travail bien fait. Vous avez développé de bonnes capacités de communication et partage d’informations.

Vous êtes force de proposition et d’amélioration et savez insuffler l’esprit qualité au sein des organisations opérationnelles.

Enfin, vous êtes animé d’un fort esprit d’équipe.

 

Passionné(e) par la Science et l’Innovation, curieux(se) et actif(ve) face aux challenges, travailler dans un secteur ambitieux, compétitif et prometteur vous motive.

Adocia promeut l’excellence afin de devenir un partenaire privilégié de grandes sociétés pharmaceutiques spécialisées dans les traitements innovants de maladies chroniques.

 

Nous vous remercions d’envoyer votre dossier de candidature en cliquant sur le lien suivant :

https://offres.adocia.com/fr/postuler?ref=CAQ/2021/12/WEB

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