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Responsable Adjoint Assurance Qualité Système H/F

Responsable Adjoint Assurance Qualité Système H/F

 

SOPHARTEX, filiale du Groupe SYNERLAB, groupe européen de développement et de façonnage pharmaceutiques, a depuis plus de 40 ans su imposer son savoir faire en matière de transposition industrielle, fabrication et conditionnement. Nous sommes reconnus par nos partenaires, grands noms du secteur pharmaceutique, pour notre flexibilité, notre exigence sur la qualité de notre production ainsi que sur le soin apporté à la relation avec nos clients.

Afin de soutenir notre fort développement et notre ambition en matière de gestion de la Qualité, nous recherche notre :

 Responsable Adjoint Assurance Qualité Système (H/F)

Poste basé près de Dreux (28)

 

Votre mission :

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Système, vous jouez un rôle clé dans le pilotage opérationnel du Système de Management de la Qualité afin de garantir la conformité aux exigences des activités du site.

Vous assurez la gestion des instructions de fabrication, des modifications, du contrôle de l’environnement et des déviations afférentes. Vous organisez les auto-inspections, préparez et participez aux audits et inspections, traitez les CAPAs. Vous assurez la gestion et le suivi des indicateurs qualité, ainsi que la bonne réalisation des formations BPF. Au travers de vos différentes activités, vous créez un lien de proximité avec les équipes sur le terrain et notamment la production. Vous donnez du sens à la démarche Qualité, et contribuez par le développement d’une collaboration étroite à ce qu’elle soit mieux comprise et mieux relayée au cœur des processus de l’entreprise.

Vous contribuez au développement et à l’optimisation des flux et la rédaction des processus simples.

Vous animez et accompagnez une équipe composée de 2 techniciens.

 

Votre profil :

Docteur en Pharmacie, vous avez une première expérience dans un environnement pharmaceutique qui vous a permis de maîtriser les techniques de production et d’analyse. Vous disposez de connaissances solides en BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et autres règlementations en vigueur (ICH, Pharmacopée européenne…). Vous avez également une bonne connaissance de la constitution des dossiers d’AMM, ainsi que des techniques d’audit.

Organisé, méthodique et rigoureux, vos capacités d’analyse vous permettent de mettre en perspective les enjeux et d’être autonome dans le pilotage de votre activité. Au travers de vos missions, vous avez à cœur de donner du sens aux démarches Qualité auprès des opérationnels  et en particulier auprès  des équipes de production. Votre  sens de l’écoute, votre aisance relationnelle, ainsi que vos capacités de communication orale et rédactionnelle, sont autant d’atouts pour initier des collaborations sur le terrain et transmettre les besoins et exigences de la Qualité dans l’organisation de l’entreprise pour une meilleure satisfaction client.

Vous avez des bases d’anglais technique qui vous permettent de lire et comprendre des documents professionnels.

Rejoignez une société en fort développement et transformez votre première expérience en contribuant à un management de la Qualité ambitieux et opérationnel.

 

Pour postuler :

Veuillez postuler via le site de notre Conseil www.mercuriurval.com

Référence : FR-03345

https://www.mercuriurval.com/fr-fr/opportunity/?jobadid=55008&refno=FR-03345&preview=true

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