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Responsable Assurance Qualité / CDI – Marcy L’Etoile / Dommartin ( Rhône)

Responsable Assurance Qualité / CDI – Marcy L’Etoile / Dommartin ( Rhône)

 Présentation de l’entreprise :

VOXCAN est une société de type C.R.O qui propose des services pré-cliniques (R&D) pour les sociétés pharmaceutiques et les entreprises de biotechnologies qui développent des dispositifs médicaux ou de nouveaux médicaments dans différentes aires thérapeutiques et notamment l’oncologie, les maladies infectieuses et les maladies inflammatoires.

VOXCAN recrute un(e) Responsable Assurance Qualité pour diriger le service Qualité de la société et pour la mise en place des BPL au sein de la plateforme d’imagerie multimodale rongeur/lagomorphe située en périphérie Lyonnaise.

Caractéristiques du poste

Statut : Cadre

Fonction : Responsable Assurance Qualité

Date d’embauche : Début 2019

SalaireSelon profil

MissionDéfinir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles/process/audit) ayant pour but la mise en place d’une certification BPL de VOXCAN.

LocalisationMarcy L’Etoile / Dommartin (Rhône)

 

Description du poste :

  • Mise en place d’un système qualité selon le modèle des BPL de l’OCDE 
  • Support qualité pour le personnel de l’entreprise 
  • Veille technologique & réglementaire 
  • Contrôle de la conformité des procédures et modes opératoires internes et gestion documentaire : relecture/approbation/revue périodique 
  • Rédaction documentaire en lien avec les processus d’Assurance Qualité 
  • Pilotage des déviations/anomalies 
  • Validation, réalisation et suivi d’audits internes et externes (actions correctives)
    – Audits internes (installation, phases critiques, plan/rapport d’étude, données brutes)
    – Audits externes (fournisseurs) 
  • Sensibilisations et Formations périodiques du personnel (réglementaires ou autres)
  • Support pour la gestion des prestataires de services externes (sous-traitants, fournisseurs)  
  • Support lors d’inspections réglementaires ou audit client 
  • Proposition d’améliorations et/ou d’évolutions dans le domaine de la qualité 
  • Analyse des évolutions du système qualité en place (indicateurs,…) 
  • Superviser la validation des équipements/SI 

Profil recherché :

  • BAC+5 Ecole d’Ingénieur ou Universitaire en Science avec dans les deux cas une spécialisation en Qualité.
  • Vous avez de l’expérience en B.P.L et une expérience concernant la mise en place de processus qualité.
  • Bon relationnel et organisé(e)
  • Une expérience de certification BPL ANSM réussie serait bienvenue.  
  • Bonne notion des outils informatiques standards (Word, Excel, internet …)
  • Anglais

 

Contact : recrutement@voxcan.fr

 

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