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PROGRAMME FORMATIONS 2019
webinars et présentielles

Comité formation de la SOFAQ
formation@sofaq.fr

Nous avons impérativement besoin de votre retour et de la manifestation de votre intérêt pour la planification de ces sessions. Nous ne les mettrons en place que si un nombre suffisant de pré-inscriptions sont enregistrées.

Les préinscriptions sont ouvertes auprès de notre coordinatrice (contact@sofaq.fr) jusqu’au 12 avril.

Le programme définitif sera publié le 15 avril, en fonction du nombre de pré-inscriptions (La SOFAQ ne sera pas responsable de réservations de voyages faites avant confirmation du programme).

1/ Webinaires

1er semestre
  • ISO vs GXP
  • Analyse de risque appliquée à l’intégrité des données (disponible en podcast)
  • Caractéristiques des Donnés Anatomopathologiques des études BPL (disponible en podcast)
  • ISO 9001:2015, les changements vs. ISO 9001:2008
2eme semestre
  • Le Format SEND, impact et Gestion BPL
  • Transcelerate, modalités et usage

 

2/ Présentiel

Cette année le congrès national est remplacé par le congrès Européen (Dublin), mais nous souhaiterions maintenir les sessions annuelles de formations présentielles SOFAQ, mises en place depuis 2 ans et qui vous proposent des formations en France et en français, à des tarifs attractifs pour les membre et les non membres.

Nous vous proposons deux jours de formation sur Paris les lundi 17 et mardi 18 juin 2019  

1- FORMATION AUX BPC
    les 17 et 18 juin

Cette formation a été proposée en 2018, mais a malheureusement dû être annulée à cause du nombre d’inscriptions insuffisant (sans doute en raison d’un calendrier inapproprié).

  • 17 juin / module 1 : BPC, principes et exigences essentielles
  • 18 juin / module 2 : BPC, les changements ICHE6(R2)
  • 18 juin / module 3 : BPC Vétérinaires

Voir le programme des 3 modules de cette formation 

2- FORMATIONS
Intégrité des données et gestion de la Qualité
     les 17 et 18 juin

 

  • 17 juin : l’impact de la nouvelle règlementation des dispositifs médicaux (MDR) sur les organisations BPX
    (Programme à venir si formation organisée)

 

  • 18 juin : Les normes de la série ISO 27000 (sécurité des données), comment articuler avec les exigences GXP
    (Programme à venir si formation organisée)

 

 

 

Nous souhaitons organiser l’ensemble de ces formations dans un même lieu, de façon à profiter de la présence (que nous espérons nombreuse) des participants des deux jours pour organiser une soirée diner / travail sur des thèmes qualité. Cette soirée permettrait d’atténuer la frustration associative de celles et ceux qui ne seront pas à Dublin en novembre.

Les préinscriptions sont ouvertes auprès de notre coordinatrice (contact@sofaq.fr) jusqu’au 12 avril.

Le programme définitif sera publié le 15 avril, en fonction du nombre de pré-inscriptions (La SOFAQ ne sera pas responsable de réservations de voyages faites avant confirmation du programme).

inter ou en intra entreprise

Le comité formation peut aussi répondre à toute sollicitation de formations en inter ou en intra entreprise.

Merci de faire votre demande auprès du comité formation

ou envoyer votre demande à : formation@sofaq.fr

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