Comité formation de la SOFAQ
formation@sofaq.fr

1/ Webinaires
1er semestre
- ISO vs GXP
- Analyse de risque appliquée à l’intégrité des données (disponible en podcast)
- Caractéristiques des Donnés Anatomopathologiques des études BPL (disponible en podcast)
- ISO 9001:2015, les changements vs. ISO 9001:2008
2eme semestre
- Le Format SEND, impact et Gestion BPL
- Transcelerate, modalités et usage
2/ Présentiel
Cette année le congrès national est remplacé par le congrès Européen (Dublin), mais nous souhaiterions maintenir les sessions annuelles de formations présentielles SOFAQ, mises en place depuis 2 ans et qui vous proposent des formations en France et en français, à des tarifs attractifs pour les membre et les non membres.
Nous vous proposons deux jours de formation sur Paris les lundi 17 et mardi 18 juin 2019
1- FORMATION AUX BPC
les 17 et 18 juin
Cette formation a été proposée en 2018, mais a malheureusement dû être annulée à cause du nombre d’inscriptions insuffisant (sans doute en raison d’un calendrier inapproprié).
- 17 juin / module 1 : BPC, principes et exigences essentielles
- 18 juin / module 2 : BPC, les changements ICHE6(R2)
- 18 juin / module 3 : BPC Vétérinaires
Voir le programme des 3 modules de cette formation
2- FORMATIONS
Intégrité des données et gestion de la Qualité
les 17 et 18 juin
- 17 juin : Intégrité des Données, le rôle de la Qualité
voir le programme de cette formation
- 17 juin : l’impact de la nouvelle règlementation des dispositifs médicaux (MDR) sur les organisations BPX
(Programme à venir si formation organisée)
- 18 juin : Les normes de la série ISO 27000 (sécurité des données), comment articuler avec les exigences GXP
(Programme à venir si formation organisée)
Nous souhaitons organiser l’ensemble de ces formations dans un même lieu, de façon à profiter de la présence (que nous espérons nombreuse) des participants des deux jours pour organiser une soirée diner / travail sur des thèmes qualité. Cette soirée permettrait d’atténuer la frustration associative de celles et ceux qui ne seront pas à Dublin en novembre.
Les préinscriptions sont ouvertes auprès de notre coordinatrice (contact@sofaq.fr) jusqu’au 12 avril.
Le programme définitif sera publié le 15 avril, en fonction du nombre de pré-inscriptions (La SOFAQ ne sera pas responsable de réservations de voyages faites avant confirmation du programme).
Le comité formation peut aussi répondre à toute sollicitation de formations en inter ou en intra entreprise.
Merci de faire votre demande auprès du comité formation
ou envoyer votre demande à : formation@sofaq.fr