e-congrès SOFAQ 2021 / J1
60,00€
« La réglementation face à l’impermanence du monde »
JOURNÉE DU 7 OCTOBRE
durée : 4h
1/ RÈGLEMENTATION DM
13h45 – 14h05 : Les changements de stratégie de développement clinique et non clinique induits par la règlementation DM (SENSOME)
14h05 – 14h25 : Etudes non cliniques de dispositif médical, comment aborder les problématiques liées à la nature du DM (NAMSA)
14h25 – 14h45 : Questions / réponses
2/ TECHNOLOGIES INNOVANTES
15h00 – 15h20 : l’impression 3D au service de la médecine personnalisée : un nouveau défi (SANOFI)
15h20 – 15h40 : Pathologie digitale et peer review BPL : une réalité (ROCHE / CHARLES RIVER)
15h40 – 16h00 : Questions / réponses
2/ RETOUR DES AUTORITÉS
16h16 – 17h45 : Bilans des inspections, évènements marquants, nouveautés dans les agences (ANSM, ANSES, COFRAC)