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ENREGISTREMENT du module : OCDE 20

36,00

ENREGISTREMENT du vendredi 17 Avril 2020

Animé par : Catherine LIANG, Johanna Eude (Charles River Laboratories)

(présentation 80 minutes, questions/réponses 40 minutes)

  • Présenter la guidance de l’OCDE BPL qui a été  rédigée à l’intention des autorités d’évaluation
  • Identifier les éléments qui peuvent  soulever des questions et qui demandent une vigilance
  • Sensibiliser le personnel  contribuant à la rédaction et à la vérification du rapport , aux attentes des autorités et aux éléments du rapport qui leur permettent d’évaluer le degré de conformité de l’installation d’essai/sites d’essais impliqués dans la réalisation d’une étude BPL et le degré de conformité de l’étude soumise.

la présentation sera suivie d’un débat avec les participants et/ou d’une sessions de questions réponses

Contenu de la présentation :

  • Introduction
  • Partie 1 : Vérification du statut BPL  de l’installation d’essai des sites d’essais
  • Partie 2 : Vérification des éléments BPL du rapport d’une étude
  • Partie 3 : Que faire en cas de doutes sur le degré de conformité aux BPLs ?
  • Conclusions 

Audience : Personnel de l’Assurance Qualité, Scientifiques qui ont le rôle de Directeur d’études , de Responsable Principal des essais.

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