Règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux – l’essentiel à retenir

Enregistrement du jeudi 18 mars 2021

Durée : présentation : 60 minutes, questions/réponses : 40 minutes

Animé par : Isabelle Rostagni (NEXIALIST)

PROGRAMME

Préambule : présentation du Règlement et dispositions transitoires
Champs d’application
Classification
Procédures d’évaluation de la conformité
Évaluation clinique
IUD / EUDAMED
Surveillance après commercialisation et vigilance
Opérateurs économiques / PRRC / Organisme Notifié / GCDM
Questions / réponses

OBJECTIF

Après le webinaire, les participants connaissent les éléments importants à retenir du Règlement (UE 2017/745) et disposent des informations nécessaires pour évaluer son impact et préparer sereinement et efficacement la transition.