WEBINAIRE : Revue Audit Trail : une exigence réglementaire souvent mal comprise… et pourtant critique
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Description
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Revue Audit Trail : une exigence réglementaire souvent mal comprise… et pourtant critique
Dans les environnements BPx, les systèmes informatisés génèrent des audit trails permettant de garantir l’intégrité, la traçabilité et la fiabilité des données.
Mais concrètement :
- Que faut-il revoir ?
- À quelle fréquence ?
- Qui est responsable ?
- Et surtout : comment le faire de manière efficace et défendable en inspection ?
Lors de ce webinar, nous verrons comment transformer la revue des audit trails en un véritable outil de maîtrise des risques, et non en une simple formalité documentaire.
Public concerné :
- Assurance Qualité (AQ)
- Responsables et techniciens de laboratoire (analytique, bioanalyse, études précliniques)
- Responsables d’études BPL, Investigateurs BPC et responsables BPF
- Responsables IT et administrateurs systèmes
- Responsables conformité, inspection readiness ou Data Integrity
Prérequis:
Aucun prérequis technique spécifique n’est nécessaire.
Toutefois, il est recommandé que les participants aient :
- Une connaissance générale de leur environnement réglementé (BPL, BPC ou GxP)
- Une familiarité avec l’utilisation de systèmes informatisés générant des données réglementées
- Une implication directe ou indirecte dans la revue, l’utilisation ou la supervision de données électroniques
