CONGRÈS SOFAQ 2024 // Qualité et Digital, défis ou aopportunités ?
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- 12 et 13 juin 2024 au Novotel Lyon Confluence
- Programme et inscription : https://sofaq.fr/congres-2024-2/
FORMATIONS SOFAQ 2024
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> mardi 11 juin de 8h30 à 12h30 : Rôles et responsabilités de la Direction d’une Installation d’essais BPL (et/ou d’un site d’essais)
> mardi 11 juin de 14h00 à 18h00 : Rôle de l’Assurance Qualité dans la politique de maîtrise de l’Integrité des Données en environnement BPX
> vendredi 14 juin de 8h30 à 16h00 : Analyse de risque appliquée à l’optimisation des programmes d’audit AQ en environnement BPX
- 11 et 14 juin 2024 au Novotel Lyon Confluence
- Programmes et inscriptions : https://sofaq.fr/formations-congres-2024/
PROGRAMME DES WEBINARS 2024
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1/ WEBINAIRE ICH M10 : validation en Bioanalyse
· Date : 12 septembre 2024 à 14h00
· Intervenant : Alain Piton (ALP Quality Systems) / comité Formation
· 60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses
· Audience conseillée : Analystes, qualiticiens, DE, sponsors, moniteurs, impliqués dans ou concernés par la validation des méthodes de bioanalyse (nonclinique ou clinique)
WEBINAIRE BPV : les écarts d’inspection les plus courants et comment les corriger.
· Date : 24 octobre 2024 à 14h00
· Intervenant : Laurence Richard (VIPHARMA) / comité PV
· 60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses
· Audience conseillée: responsable AQ, responsable PV, RPV/Eu QPPV, PR
WEBINAIRE : Comment se préparer à une inspection quand on a des sujets SI impactés ?
· Date : 22 novembre 2024 à 14h00
· Intervenants : Ludivine Richard (IPARDIS) / comité SI GxP
· 60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses
· Audience conseillée : Personnel impliqué dans la gestion de l’intégrité des données en industrie de santé, et des activités de conformité GxP des SI, Qualité IT voire cybersécurité.
Exemple de métiers concernés:
Directeurs et Responsables Qualité, Directeurs et Responsables Informatique Digitalisation, Chargé de Validation SI, Administrateurs/Développeurs SI, Chefs de projet, Directeur d’Études, Ingénieur Qualification Validation, Coordinateur AQ Système, Ingénieur VSI, Chargé d’Assurance Qualité, Chef de Projet Informatique, Administrateur Système et Réseau, Responsable des applications, Responsable IT, Directeur d’études cliniques, Chargé d’affaires réglementaires, Chargé du système de pharmacovigilance, Technicien de production, Technicien contrôle qualité, Responsable microbiologie, etc.
WEBINAIRE Intelligence Artificielle
· Date : 12 Décembre 2024
· Intervenant : Alain Piton (ALP Quality Systems) / comité formation
· 60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses
· Audience conseillée : Qualiticiens, DE, DIE, Responsables des SI, impliqués dans ou concernés par l’utilisation d’outils d’IA (et leur conformité réglementaire) pour la R&D des produits de santé.
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(reportés à début 2025)
WEBINAIRE Les BPL appliquées à la conception et au développement des Dispositifs Médicaux
· Date : Janvier 2025
· Intervenant : comité BPL
· 60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses
· Audience conseillée: Qualiticiens, DE, sponsors, impliqués dans ou concernés par le développement nonclinique des dispositifs médicaux.
WEBINAIRE ARCHIVES : La gestion de l’Archivage et les BPL
· Date : Mars 2025
· Intervenant : Anne-Florence Hachet (Palm’Data) / comité Archives
· 60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses
· Audience conseillée: Archivistes, DE, Sponsors, Responsable des SI, Qualiticiens, DIE