LES FORMATIONS
LE CONGRÈS
PROGRAMME DU MARDI 11 JUIN
8:30 – 12:30
Rôles et Responsabilités de la DIE
Claudie Dromard CeFasys
Alain Piton ALP Quality Systems
Comité formation de la SOFAQ
14:00 – 18:00
Rôles de l’AQ dans l’intégrité des données
Claudie Dromard CeFasys
Alain Piton ALP Quality Systems
Comité formation de la SOFAQ
PROGRAMME DU MERCREDI 12 JUIN
8:30
Enregistrement, remise des badges et café d’accueil
Bureau
SOFAQ
9:00 – 9:15
Introduction du congrès sur le thème Qualité et Digital
Catherine Liang
Charles River
Présidente de la SOFAQ
9:15 – 10:00
L’Intelligence artificielle et l’être humain.
Fabrizzio Maniglio
Director, Industry & Business Development
Honeywell
10:00 – 10:45
Pathologie digitale et Intelligence artificielle : applications pratiques
Charles River
10:45 – 11:15
Pause café
11:15 – 12:00
Retour d’expérience sur l’Annexe 1 OCDE 17 sur le cloud computing Nouveautés ANSM-UE-OCDE
Thomas Lucotte
Inspecteur BPL
ANSM
12:00 – 12:45
ICH E6 (R3) Good Clinical Practice – an evolution or revolution? (key changes & implications)
Global Director, Clinical Quality Assurance
Astella Pharma
12:45 – 13:45
Pause déjeuner
Consulter le menu
- Asperge au pesto & viande de grison
- Volaille fermière à la crème
- Financier pistache & fleur d’oranger
- Eaux, café, thé
14:00 – 16:00
Révisions des BPC
Hanna Preus Astellas Pharma
14:00 – 16:00
Innovation, Cloud et Qualité
14:00 – 16:00
Analyses de risques appliqués aux Systèmes Informatisés
Charles River
Directeur IT Site Services
Charles River
16:00 – 16:30
Pause café
16:30 – 18:00
AGO 2024 : Présentation des bilans des comités, vote des bilans financier et moral
SOFAQ
19:00 – 01:00
Atelier challenge cuisines du monde & soirée festive (Echo Voyage)
PROGRAMME DU JEUDI 13 JUIN
9:00 – 9:30
Conclusions / debriefs des 3 workshops
Animateurs
des workshops
9:30 – 10:15
Flow cytometry: merging quality requests and good science to develop best in class/first in class drugs.
Translational Medicine – SANOFI
10:15 – 11:00
Gestion des change control dans la fabrication des DM et impact sur l’évaluation de la sécurité et de la performance.
Vincent Legay
General Manager, EMEA Region
NAMSA
11:00 – 11:30
Pause café
11:30 – 12:45
Retours d’inspections ( représentants des autorités )
Thomas Lucotte inspecteur BPL / ANSM
Céline Dugues inspectrice BPL / ANSM
Mylène Godin inspectrice BPL / COFRAC
Camille Grandclément inspectrice BPL / COFRAC
Marie-Anne Botrel inspectrice BPL / ANSES
12:45 – 13:45
Pause déjeuner
Consulter le menu
- Bowl quinoa, fèves & falafels
- Filet de truite snacké à la citronnelle
- Tiramisu au café
- Eaux, café, thé
14:00 – 15:15
Table ronde avec les Autorités ( questions/réponses)
Thomas Lucotte inspecteur BPL / ANSM
Céline Dugues inspectrice BPL / ANSM
Mylène Godin inspectrice BPL / COFRAC
Camille Grandclément inspectrice BPL / COFRAC
Marie-Anne Botrel inspectrice BPL / ANSES
15:15 – 16:00
Session interactive sur le thème du métier de Qualiticien dans le futur
16:00 – 16:15
Conclusion
FIN DU CONGRÈS
PROGRAMME DU VENDREDI 14 JUIN
8:30 – 16:00
Analyse de risques appliquée à l’optimisation des programmes AQ (ICHQ10,…)
Claudie Dromard (CeFasys)
Alain Piton (ALP Quality Systems)
comité formation SOFAQ