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Programme des activités SOFAQ 22

🔹 1er Trimestre: 

WEBINAIRE

Jeudi 21 mars : Etudes BPL, Caractérisation des éléments d’essai : petites molécules, Médicaments de Thérapie Innovante (MTI), dispositifs médicaux (DM)

  • 90 minutes  (60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses)
  • Audience conseillée:  Personnel AQ, Personnel scientifique et Directeurs d’Études 
  • Intervenants : Alain Piton
  • Tarif membres : 50€ / Tarif non membres : 70€
  • Enregistrement disponible sur demande (30€ tarif membre / 50€ tarif public) > faire une demande

VIE DE L’ASSOCIATION

Du 28 Mars au 18 avril : AGO 2022 par voie dématérialisée.
Les convocations, ordre du jour, bilans moraux et financiers et autres informations nécessaires vous seront communiquées ultérieurement.

FORMATION DISTANCIELLE

28 avril : Etudes non cliniques réglementaires et exigences BPL pour les médicaments de Thérapie Innovante :

  • Formation de 4 heures
  • Audience conseillée :  Personnel AQ, Personnel scientifique Directeurs d’Études, Direction Installation d’essai
  • Organisme de Formation : CEFASYS
  • Formateur : Alain Piton
  • Tarif membres de la SOFAQ : 150€  / Tarif Non membres 180€
  • INSCRIPTIONS : CLIQUEZ ICI

🔹 2ème Trimestre: 

WEBINAIRE 

Jeudi 12 mai : Analyse de risque appliquée à l’intégrité des données (intégration de l’OCDE 22)

  • 90 minutes  (60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses)
  • Audience conseillée: Personnel AQ, personnel impliqué dans la gouvernance de l’intégrité des données
  • Intervenants : Alain Piton
  • Tarif membres : 50€ / Tarif non membres : 70€
  • Ouverture des inscriptions en avril

JOURNÉE DE FORMATIONS PRÉ-CONGRÈS

Lundi 13 juin:  Les formations pré congrès sont éligibles à la prise en charge par un OPCO dans le cadre de la formation professionnelle continue. Programmes détaillés et ouverture des inscriptions en mars 2022

  • Formation 1:  « Audits GXP, concevoir, exécuter et rapporter un audit »
  • Durée : 7 heures (10h00 – 18h00) – éligible à OPCO
  • Audience : Auditeurs en formation ou souhaitant consolider les prérequis
  • Organisme de Formation : CEFASYS
  • Formateurs: Claudie Dromard – Alain Piton
  • Lieu : Hôtel Alliance – couvent des Minimes **** Lille
  • Formation 2 : « Le Système Qualité des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) : ICHE6 R3 »
  • Durée : 7 heures (10h00 – 18h00) – éligible à OPCO
  • Audience : Personnel travaillant dans l’environnement des BPC, personnel souhaitant mettre à jour ses connaissances BPC.
  • Organisme de Formation : CEFASYS
  • Formateurs :  à confirmer
  • Lieu : Hôtel Alliance – couvent des Minimes **** Lille

CONGRÈS SOFAQ 2022 (EN PRÉSENTIEL, ENFIN !!!)

Les 14 et 15 juin à l’Hôtel Alliance – Couvent des Minimes**** à Lille 

🔹 3ème Trimestre: 

WEBINAIRE

jeudi 15 septembre : Mise en œuvre d’un Système Qualité intégré :  exemple des BPL vs ISO 17025

  • 90 minutes  (60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses)
  • Audience conseillée: Personnel AQ, Management impliqué dans la mise en œuvre d’un système Qualité et devant intégrer deux référentiels qualité
  • Intervenants : Claudie Dromard, Cefasys
  • Tarif membres : 50€ / Tarif non membres : 70€
  • Ouverture des inscriptions en juin

🔹 4 ème Trimestre: 

FORMATION PRESENTIELLE

4 journées en novembre (dates à confirmer)

  • Jour 1 : La gouvernance des données, intégrité des données BPX (GLP, CCP, GMP) – Tarif journée pour les membres : 600 € / non membres : 750 €
  • Jour 2 : rôle de l’AQ dans la gouvernance de l’intégrité des données, auditer des données électroniques – Tarif journée pour les membres : 600 € / non membres : 750 €
  • Jours 3 et 4 : Concevoir, préparer, exécuter et rapporter des audits GXP – Tarif 2 journées pour les membres : 1000 € / non membres : 1250 €
  • Organisme de formation : CeFASys
  • Formateurs : à confirmer
  • Formation ouverte à 8 inscrits, maximum 12 inscrits par session
  • Lieux de formation : A confirmer
  • Les programmes détaillés seront communiqués au printemps.

WEBINAIRE

vendredi 9 décembre :  Rôle de la Toxicologie Réglementaire dans le développement d’un médicament

  • 90 minutes  (60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses)
  • Audience conseillée: Tout personnel impliqué dans les études non cliniques.
  • Intervenants : Jean Paul Briffaux (Charles River), Expert Toxicologue senior 
  • Tarif membres : 50€ / Tarif non membres : 70€
  • Ouverture des inscriptions en novembre
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