
Programme des formations 2022
🔹 1er Trimestre:
WEBINAIRE
Jeudi 21 mars :
Etudes BPL, Caractérisation des éléments d’essai : petites molécules, Médicaments de Thérapie Innovante (MTI), dispositifs médicaux (DM)
- 90 minutes (60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses)
- Audience conseillée: Personnel AQ, Personnel scientifique et Directeurs d’Études
- Intervenants : Alain Piton (ALPQS) et Catherine Liang (CRL)
- ENREGISTREMENT DISPONIBLE SUR DEMANDE AU TARIF DE 30 € POUR LES MEMBRES SOFAQ / 50€ TARIF PUBLIC
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FORMATION DISTANCIELLE
28 avril :
Etudes noncliniques réglementaires et exigences BPL pour les médicaments de Thérapie Innovante :
- Formation de 4 heures
- Audience conseillée : Personnel AQ, Personnel scientifique Directeurs d’Études, Direction Installation d’essai
- Organisme de Formation : CEFASYS
- Formateur : Alain Piton (ALPQS)
- Tarif membres de la SOFAQ : 150€ / Tarif Non membres 180€
🔹 2ème Trimestre:
WEBINAIRE
Jeudi 12 mai :
Analyse de risque appliquée à l’intégrité des données (intégration de l’OCDE 22)
- 90 minutes (60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses)
- Audience conseillée: Personnel AQ, personnel impliqué dans la gouvernance de l’intégrité des données
- Intervenants : Alain Piton
- Tarif membres : 50€ / Tarif non membres : 70€
- 90 minutes (60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses)
- Audience conseillée: Personnel AQ, Personnel scientifique et Directeurs d’Études
- Intervenants : Alain Piton (ALPQS) et Catherine Liang (CRL)
- ENREGISTREMENT DISPONIBLE SUR DEMANDE AU TARIF DE 30 € POUR LES MEMBRES SOFAQ / 50€ TARIF PUBLIC
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JOURNÉE DE FORMATIONS PRÉ-CONGRÈS
Lundi 13 juin:
Les formations pré congrès sont éligibles à la prise en charge par un OPCO dans le cadre de la formation professionnelle continue. Programmes détaillés et ouverture des inscriptions en mars 2022
- Formation 1: « Audits GXP, concevoir, exécuter et rapporter un audit »
!! COMPLET !!
- Durée : 7 heures (10h00 – 18h00) – éligible à OPCO
- Audience : Auditeurs en formation ou souhaitant consolider les prérequis
- Organisme de Formation : CEFASYS
- Formateurs: Claudie Dromard – Alain Piton
- Lieu : Hôtel Alliance – couvent des Minimes **** Lille
- Formation 2 : « Le Système Qualité des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) : ICHE6 R3 »
- Durée : 7 heures (10h00 – 18h00) – éligible à OPCO
- Audience : Personnel travaillant dans l’environnement des BPC, personnel souhaitant mettre à jour ses connaissances BPC.
- Organisme de Formation : CEFASYS
- Formateurs : à confirmer
- Lieu : Hôtel Alliance – couvent des Minimes **** Lille
🔹 3ème Trimestre:
WEBINAIRE
jeudi 15 septembre :
Mise en œuvre d’un Système Qualité intégré : exemple des BPL vs ISO 17025
- 90 minutes (60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses)
- Audience conseillée: Personnel AQ, Management impliqué dans la mise en œuvre d’un système Qualité et devant intégrer deux référentiels qualité
- Intervenants : Claudie Dromard, Cefasys
- Tarif membres : 50€ / Tarif non membres : 70€
- Inscription : Cliquez ICI
🔹 4 ème Trimestre:
FORMATION PRESENTIELLE
15 au 18 novembre
- Jour 1 : La gouvernance des données, intégrité des données BPX (GLP, CCP, GMP) – Tarif journée pour les membres : 600 € / non membres : 750 €
- Jour 2 : rôle de l’AQ dans la gouvernance de l’intégrité des données, auditer des données électroniques – Tarif journée pour les membres : 600 € / non membres : 750 €
- Jours 3 et 4 : Concevoir, préparer, exécuter et rapporter des audits GXP – Tarif 2 journées pour les membres : 1000 € / non membres : 1250 €
- Organisme de formation : CeFASys
- Formateurs : à confirmer
- Formation ouverte à 8 inscrits, maximum 12 inscrits par session
- Lieux de formation : IHU Strasbourg
- INSCRIPTIONS : CLIQUEZ ICI
WEBINAIRE
vendredi 9 décembre :
Rôle de la Toxicologie Réglementaire dans le développement d’un médicament
- 90 minutes (60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses)
- Audience conseillée: Tout personnel impliqué dans les études non cliniques.
- Intervenants : Jean Paul Briffaux (Charles River), Expert Toxicologue senior
- Tarif membres : 50€ / Tarif non membres : 70€
- Ouverture des inscriptions en novembre