Programme des formations 2023
🔹 1er Trimestre:
WEBINAIRE
Jeudi 9 mars :
AQ et BPL, évolution et impact de l’OCDE 23
- Date : 9 Mars à 14h00
- Intervenants : Catherine Liang (CRL) et Claudie Dromard (Cefasys)
- 60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses
- Audience conseillée: Environnement BPL, AQ, DE, DIE
🔹 2ème Trimestre:
WEBINAIRE
Jeudi 13 avril :
Quelles références méthodologiques et documentaires pour la validation des systèmes informatisés BPX ?
- Date : 13 avril à 14h00
- Intervenant : Alain Piton
- 60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses
- Audience conseillée: Toute personne impliquée dans la validation des systèmes informatisés utilisés en environnement BPX.
- Inscriptions : https://attendee.gotowebinar.com/register/2213035861638105944
WEBINAIRE
Jeudi 1er juin
BPL et amélioration continue : évolution et impact de l’OCDE 24
- Date : 01 juin à 14h00
- Intervenants : Bénédicte Berger (CRL) et Ingrid Ramon (Oncodesign)
- 60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses
- Audience conseillée: AQ et toute personne intéressée par l’évolution des outils qualité dans un cadre BPL
- Ouverture des inscriptions : mi mai
LES JOURNÉES FORMATIONS
13-14-15 juin – IHU de Strasbourg
Jour 1 : Validation des systèmes informatisés en conditions BPX : références méthodologiques et documentaires (extension du webinaire d’avril) / 10h30-18h30
Jour 2 : Analyse de risques appliqué à l’optimisation des programmes d’audits AQ (ICH Q10, ICHE6(R3), BPF, OCDE 23 et 24) / (extension des webinaires de mars et juin) / 09h30-17h00
Jours 3 : Rôle et responsabilité BPL de la direction d’installation d’essai (DIE) et direction de site d’essai (DSE) / 8h30 > 16h30
- Organisme de formation : CeFASys (pour les formations SOFAQ)
- Formateurs : Claudie Dromard, Alain Piton (autres à confirmer)
- Formations ouvertes à 8 inscrits par session, maximum 12 inscrits par session
- Lieu de formation : IHU Strasbourg
- Programmes détaillés et tarifs d’ici mi mars avec l’ouverture des inscriptions
🔹 3ème Trimestre:
WEBINAIRE
septembre :
Sujet BPV / détails d’ici le mois de Juin
🔹 4 ème Trimestre:
FORMATION CONTINUE
Gestion de la qualité pharma en partenariat avec l’ ENVT Toulouse
- Projet vivant et actif en cours de finalisation / Nous reviendrons vers vous courant 2023 avec plus d’informations.
WEBINAIRE
Novembre :
Sujet Dispositifs Médicaux / détail d’ici le mois de juin