Formation développée pour répondre à un besoin de reconnaissance du métier d’auditeur dans les industries de santé (Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dispositifs médicaux), produits cosmétiques et produits chimiques.
Date limite d’inscription : 15 décembre 2024
FORMATIONS COURTES
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Formations qui peuvent être organisées entre septembre et novembre 2025 avec un minimum de 6 participants (membres et non membres).
Si vous souhaitez vous pré-inscrire à une formation, merci de remplir et envoyer le formulaire d’inscription associé.
A réception, nous ouvrirons un sondage auprès de notre réseau pour recueillir d’autres inscriptions nous permettant ainsi d’organiser la formation.
Ces formations peuvent également être organisées en Intra, à la demande des entreprises.
Comment mettre en place et utiliser l’Analyse de risque pour l’optimisation des programmes Assurance Qualité (Audits, CAPA, Change control, validation…)
Date : entre le 15 septembre et le 15 décembre 2025
Formateur : comité formation de la SOFAQ
Durée : 2 jours, alternance d’exposés, de mise en situation et d’études de cas
Public : Qualiticiens (GXP, ISO…)
Les Principes, concepts, domaines d’application et bénéfices des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
Date : entre le 15 septembre et le 15 décembre 2025
Formateur : comité formation de la SOFAQ
Durée : 2 jours
Public : Toute personne concernée par ou impliquée dans la conformité BPL d’études noncliniques
Note : module indépendant ou module optionnel de la formation longue auditeur BPX.
La mise en place de la directive européenne pour les études cliniques DM et Médicament humain (règlement (UE) n° 536/2014), la fin des dispositions transitoires.
Date : entre le 15 septembre et le 15 décembre 2025
Formateur : comité formation de la SOFAQ
Durée : 1 jour
Public : Qualiticiens BPC, Moniteurs d’études, Responsables de projet clinique
Prévisions :
Sur demande de nos membres nous pouvons mettre en place des modules de formations plus spécifiques :
- Bonne Pratiques de Fabrication et distribution
- Bonnes Pratiques de pharmacovigilance
- ISO 17025
- ISO 13485 et Règlement (UE) 2017/745
- ISO 15189
FORMATIONS COURTES
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PRÉ ET POST CONGRÈS / STRASBOURG 2025
Formations organisées par la SOFAQ à l’IHU de Strasbourg , confirmées avec un minimum de 6 participants et qui accueilleront au maximum 12 participants.
Si vous souhaitez vous pré-inscrire à une formation, merci de remplir et envoyer le formulaire d’inscription associé.
> Mardi 17 juin 2025
Rôles et responsabilités BPL de la Directions d’Installation d’Essais / Direction de site d’Essais (DIE/DSE)
Durée : 1 jour
Public : personnes exécutant la fonction ou se destinant à exécuter la fonction DIE / DSE, Auditeurs BPL
> Vendredi 20 juin
Mise en place d’un Système de Management de la Qualité pour accompagner le développement de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI)
Durée : 1 jour
Public : Toutes personnes impliquées dans les aspects réglementaires du développement des MTI (BPF, BPL, BPC, BPC, BPV)
WEBINAIRES 2025
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L’inscription se fait par carte bancaire sur le site web SOFAQ
Virement bancaire accepté uniquement pour l’inscription d’au moins 3 personnes d’une même entreprise.
Tarif membre SOFAQ : 50€
WEBINAIRE Les BPL appliquées à la conception et au développement des Dispositifs Médicaux