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LE PROGRAMME DES FORMATIONS SOFAQ POUR L'ANNÉE 2025

FORMATION LONGUE
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Formation Auditeur / Auditrice GxP

  • Lieu : Lyon
  • Durée :  2 jours consécutifs par mois (jeudi et vendredi de 9h00 à 17h00) pendant 6 mois (de janvier à septembre 2025)
  • Contenu : 6 modules (5 d’enseignement + 1 pour l’évaluation finale)
Infos et inscription

Formation développée pour répondre à un besoin de reconnaissance du métier d’auditeur dans les industries de santé (Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dispositifs médicaux), produits cosmétiques et produits chimiques.

Éligible au CPF

Date limite d’inscription : 15 décembre 2024

FORMATIONS COURTES
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Formations qui peuvent être organisées entre septembre et novembre 2025 avec un minimum de 6 participants (membres et non membres).
Si vous souhaitez vous pré-inscrire à une formation, merci de remplir et envoyer le formulaire d’inscription associé.
A réception, nous ouvrirons un sondage auprès de notre réseau pour recueillir d’autres inscriptions nous permettant ainsi d’organiser la formation.
– Éligibles au CPF

Ces formations peuvent également être organisées en Intra, à la demande des entreprises.

Comment mettre en place et utiliser l’Analyse de risque pour l’optimisation des programmes Assurance Qualité (Audits, CAPA, Change control, validation…)

Date : entre le 15 septembre et le 15 décembre 2025
Formateur : comité formation de la SOFAQ
Durée  : 2 jours, alternance d’exposés, de mise en situation et d’études de cas
Public : Qualiticiens (GXP, ISO…)

Faire une demande de pré-inscription

Responsabilités BPL du Directeur D’étude / responsable principal des essais (DE / RPE)

Date : entre le 15 septembre et le 15 décembre 2025
Formateur : comité formation de la SOFAQ
Durée : 1 jour
Public : DE / RPE en place ou en évolution professionnelle, qualiticiens BPX

Faire une demande de pré-inscription

Les Principes, concepts, domaines d’application et bénéfices des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)

Date : entre le 15 septembre et le 15 décembre 2025
Formateur : comité formation de la SOFAQ
Durée : 2 jours
Public : Toute personne concernée par ou impliquée dans la conformité BPL d’études noncliniques
Note : module indépendant ou module optionnel de la formation longue auditeur BPX.

Faire une demande de pré-inscription

La mise en place de la directive européenne pour les études cliniques DM et Médicament humain (règlement (UE) n° 536/2014), la fin des dispositions transitoires.

Date : entre le 15 septembre et le 15 décembre 2025
Formateur : comité formation de la SOFAQ
Durée : 1 jour
Public : Qualiticiens BPC, Moniteurs d’études, Responsables de projet clinique

Faire une demande de pré-inscription

Prévisions :

Sur demande de nos membres nous pouvons mettre en place des modules de formations plus spécifiques :

  • Bonne Pratiques de Fabrication et distribution
  • Bonnes Pratiques de pharmacovigilance
  • ISO 17025
  • ISO 13485 et Règlement (UE) 2017/745
  • ISO 15189

FORMATIONS COURTES
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PRÉ ET POST CONGRÈS / STRASBOURG 2025

 

Formations organisées par la SOFAQ à l’IHU de Strasbourg , confirmées avec un minimum de 6 participants et qui accueilleront au maximum 12 participants.

Si vous souhaitez vous pré-inscrire à une formation, merci de remplir et envoyer le formulaire d’inscription associé.

Formations éligibles au CPF

> Mardi 17 juin 2025
Rôles et responsabilités BPL de la Directions d’Installation d’Essais / Direction de site d’Essais (DIE/DSE)

Durée : 1 jour
Public : personnes exécutant la fonction ou se destinant à exécuter la fonction DIE / DSE, Auditeurs BPL


 > Vendredi 21 juin
Mise en place d’un Système de Management de la Qualité pour accompagner le développement de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI)
Durée : 1 jour
Public : Toutes personnes impliquées dans les aspects réglementaires du développement des MTI (BPF, BPL, BPC, BPC, BPV)

WEBINAIRES 2025
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! Les webinaires SOFAQ ne sont pas éligibles au CPF !
L’inscription se fait par carte bancaire sur le site web SOFAQ
Virement bancaire accepté uniquement pour l’inscription d’au moins 3 personnes d’une même entreprise.
Tarif public : 70€
Tarif membre SOFAQ : 50€

 

WEBINAIRE Les BPL appliquées à la conception et au développement des Dispositifs Médicaux 

·         Date : Mars 2025
·         Intervenant : Alain Piton (ALP Quality Systems)
·         60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses
·         Audience conseillée: Qualiticiens, DE, sponsors,  impliqués dans ou concernés par le développement nonclinique des dispositifs médicaux.

ouverture des inscriptions en janvier

WEBINAIRE ARCHIVES : La gestion de l’Archivage et les BPL 
·         Date : Avril 2025
·         Intervenante : Anne-Florence Hachet (Palm’Data) / comité Archives
·         60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses
·         Audience conseillée: Archivistes, DE, Sponsors, Responsable des SI, Qualiticiens, DIE

WEBINAIRE : L’Intelligence Artificielle dans l’Industrie Pharmaceutique
·         Date : Septembre 2025
·         Intervenante : Véronique Dageois (Cap’Expert) / groupe IA du comité SI
·         60 minutes de présentation suivies de 30 minutes de questions / réponses
·         Audience conseillée:
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