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PROGRAMME WEBINARS 2017-2018
Tarif Public : 45 € / Tarif Membre SOFAQ : 35 €

Le comité formation de la SOFAQ vous propose un  programme annuel de webinars, de préférence en langue française, développés pour être des modules d’initiation, ou des modules d’approfondissement de sujets ciblés.
Ils sont animés par des experts SOFAQ ou sélectionnés par la SOFAQ.

Si vous souhaitez participer et que vous n’avez pas reçu le lien de participation, faîtes en la demande à : contact@sofaq.fr

Les sessions seront confirmées au plus tard 14 jours avant le webinaire avec un minimum de 10 préinscrits. Les codes d’accès au webinaire vous seront envoyé après vous être enregistré. La participation est sanctionnée par une attestation individuelle de formation. 

Module n°1 - Gestion et Analyse de Risque appliqué à l'intégrité des données

Ce module n'a pas pu être enregistré, nous le re-programmerons sur 2018-2019

Jeudi 16 Novembre 2017 de 14 à 16h

Animé par : Alain PITON (ALP Quality Systems)
(présentation 80 minutes, questions/réponses 40 minutes)

  • Rappel sur les principes d’intégrité des données
  • Identification des risques en terme d’intégrité des données
  • Méthode et classification
  • Priorisation des actions

Après le webinaire, les participants disposent des informations nécessaires pour construire des plans d’action en terme d’intégrité des données qui priorisent et proportionnent les actions en fonction des risques évalués.

Module n°2 – Comment intégrer un nouveau système qualité ou une nouvelle contrainte réglementaire dans un système qualité existant?

30,00

ENREGISTREMENT du jeudi 22 février 2018 de 14 à 16h

Animé par : Christine TONEATTI ( Ecrin) et Claudie DROMARD ( Cefasys)
(Présentation 80 minutes, questions/réponses 40 minutes)

  •  Introduction
  • Définition d’un Système de management intégré (SMI)
  • Les atouts et les contraintes d’un SMI
  • Un outil de mise en place – le PDCA
  • Cas pratique – l’arrêté du 11 juin 2013 sur les microorganismes et toxines (MOTs).

Après le webinaire, les participants disposent des informations nécessaires à la mise en place d’un SMI.

Module n°3 – Caractéristiques des données brutes des examens histopathologiques

35,00

Jeudi 22 Mars 2018 de 14 à 16h

Animé par : Alain PITON ( ALP Quality Systems)
(présentation 80 minutes, questions/réponses 40 minutes)

  • La nature des activités et des données d’anatomopathologie toxicologique dans les études réglementaires
  • Rappel sur les notions BPL de Données Brutes et Spécimens
  • Caractéristiques des données d’anatomopathologie
  • Le cas particulier des peer-reviews
  • Questions / réponses

Après le webinaire, les participants disposent des informations nécessaires pour intégrer dans le système de management de la qualité les exigences opérationnelles et d’audit concernant les données d’anatomopathologie des études réglementaires.

Module n°4 – GXP vs ISO, Combat ou Alliance ?

35,00

Mai 2018 de 14 à 16h ( le jour reste à définir)

Animé par : Claudie DROMARD (Cefasys)

(présentation 80 minutes, questions/réponses 40 minutes)

Module n°5 – ISO 9001 v2015 : défis et succès, retours d’expérience

35,00

Septembre 2018 de 14 à 16h ( le jour reste à définir)

L’ animateur(trice) reste à ce jour à définir.

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