Durée : 04h00 

Horaire et lieu : de 14Hh00 à 18h00 au Novotel Lyon Confluence

Matériel Pédagogique remis aux participants : 

• Lien personnel vers la data room SOFAQ pour télécharger le PDF de la formation et les références normatives et réglementaires fournies.

Objectif : 

• A l’issue de la formation les participants
  •  Connaissent les exigences d’intégrité des données produites dans un environnement réglementaire (GLP, GMP, GCP, GCLP, Pharmacovigilance)• Connaissent les éléments qui caractérisent des données « intègres »
  • Savent positionner l’intervention de l’AQ dans :
    • La conception et la validation des systèmes de gestion des données et informations
    • L’audit des systèmes de gestion des données et informations
    • L’utilisation des principes du QRM pour l’audit et la validation

Public :

Qualiticiens et personnes impliquées dans la conception et/ou la validation des systèmes de gestion des données et informations.

Prérequis :

Cette formation est conçue pour des participants ayant une connaissance et une expérience pratique des BPX

Pédagogie :

• Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges, de cas pratiques et de sessions questions / réponses.
• Remise d’un certificat de formation à chaque participant à la fin de la session

Nombre de participants :

• 12 personnes maximum, 6 personnes minimum

formations éligibles à la FPC

Accessibilité : Accessible PMR

Programme :